Buserelin depo

Buserelin Depot: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Buserelin-depo

ATX kods: L02AE01

Aktīvā viela: Buserelin (Buserelin)

Ražotājs: ZAO Pharmsynthez, Krievija

Apraksts un foto aktualizācija: 10/22/2018

Cenas aptiekās: no 3329 rubļiem.

Buserelīna depo ir pretvēža zāles, kas ir gonadotropīna atbrīvojošā hormona analogs.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Buserelin Depot devas forma ir liofilizāts, lai pagatavotu suspensiju intramuskulārai (IM) ilgstošai iedarbībai: pulverveida masa, balta ar vāju dzeltenu nokrāsu vai baltu krāsu; šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums; pagatavota suspensija - viendabīgs šķīdums, balts ar vāju dzeltenu nokrāsu vai balts [tumšā stikla pudelē, kartona saišķī 1 pudele ar šķīdinātāju (2 ml ampulā), šļirce, adatas (2 gab.) un spirta tamponi (2 gab.]].

1 pudele satur:

• aktīvā viela: buserelīna acetāts - 3,93 mg (ekvivalents 3,75 mg buserelīna);
• palīgkomponenti: polisorbāts-80, glikolisko un DL-pienskābes kopolimērs, nātrija karmeloze, mannīts.

Šķīdinātājs: 0,8% mannīta šķīdums injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Buserelin Depot darbības mehānisms ir balstīts uz buserelīna konkurētspējīgu saistīšanu ar hipofīzes priekšējo šūnu receptoriem, kā rezultātā asins plazmā rodas īstermiņa dzimumhormonu līmeņa paaugstināšanās. Zāļu lietošana terapeitiskās devās izraisa (12–14 dienās) pilnīgu hipofīzes gonadotropo funkciju bloķēšanu, tādējādi palēninot luteinizējošo un folikulu stimulējošo hormonu atbrīvošanās procesu. Tā rezultātā novēro dzimumhormonu sintēzes dzimumdziedzeros, kas izpaužas kā plazmas koncentrācijas samazināšanās:

• sievietēm, estradiols pēc menopauzes līmeņa;
• vīriešiem testosterons ir līdz pat katjonu līmenim.

Buserelīna depo izraisa farmakoloģisko kastrāciju, jo nepārtraukta ārstēšana 14–21 dienu laikā izraisa testosterona samazināšanos līdz oriektomijas stāvoklim raksturīgajai vērtībai.

Farmakokinētika

Buserelīna bioloģiskā pieejamība ir augsta. Tās koncentrācija plazmā sasniedz maksimumu aptuveni 2–3 stundas pēc ievadīšanas. Ilgstoša zāļu iedarbība ļauj uzturēt pietiekamu līmeni hipofīzes dziedzerim, lai inhibētu gonadotropīnu sintēzi 28 dienas.

Lietošanas indikācijas

• dzemdes fibroīdi;
• krūts vēzis;
• endometrija hiperplastiskie procesi;
• endometrioze (pirms un pēc operācijas);
• neauglības ārstēšana mākslīgās apsēklošanas laikā;
• atkarīgs no prostatas vēža.

Kontrindikācijas

• grūtniecības periods;
• zīdīšana;
• individuālā neiecietība pret Buserelin Depot sastāvdaļām.

Lietošanas instrukcija Buserelin depo: metode un deva

Sagatavotais liofilizāta (suspensijas) šķīdums ir paredzēts tikai i / m ievadīšanai.

Procedūru slimnīcā vajadzētu veikt speciāli apmācīts medicīnas personāls.

Suspensiju pagatavošanai, izmantojot piegādāto šķīdinātāju.

Turot pudeli ar Buserelin Depot stingri vertikālā stāvoklī, viegli pieskaroties, ir nepieciešams sasniegt visu pulvera nogulsnēšanos pudeles apakšā. Izmantojot šļirci ar adatu, lai savāktu šķīdinātāju ar rozā paviljonu (1,2 x 50 mm), jums ir nepieciešams savākt visu ampulas saturu ar šķīdinātāju un uzstādīt šļirci 2 ml devai. Tad, noņemot flakona plastmasas vāciņu ar liofilizātu, spirta salveti, flakona gumijas aizbāzni dezinficējiet. Adatu ievieto flakonā caur gumijas aizbāžņa centru un šķīdinātāju viegli injicē pa flakona iekšējo sienu, nepieskaroties liofilizātam ar adatu. Pēc šļirces izņemšanas no flakona 3–5 minūtes atstājiet flakonu fiksētā stāvoklī, lai pilnībā iztīrītu liofilizātu ar šķīdinātāju un veidotu suspensiju. Nemainot pudeli, vizuāli pārbaudiet liofilizāta izšķīdināšanas pakāpi. Ja flakona sienās un apakšā ir sausas pulvera daļiņas, jāgaida, līdz tās pilnībā uzsūcas. Pēc tam, lai izveidotu viendabīgu struktūru, suspensija jāsajauc ar piesardzīgiem apļveida kustībām 0,5–1 minūtes. Šādā gadījumā pudeli nevar pagriezt vai kratīt, lai novērstu pārslu nokrišanu un suspensijas bojājumus.

Ātri ievietojot adatu caur gumijas aizbāzni flakonā un pagriežot to 45 ° leņķī (flakonu nevajadzētu apgriezt), lēni sagatavojiet pilnīgu suspensijas savākšanu no flakona. Uz pudeles sienām un apakšas ir neliels zāļu atlikums.

Pēc suspensijas pagatavošanas tas nekavējoties jāinjicē.

Pēc šķīdinātāja adatas nomaiņas ar zaļu paviljonu (0,8 x 40 mm), uzmanīgi pagriežot šļirci, noņemiet gaisu.

Pēc injekcijas vietas dezinficēšanas ar pievienoto spirta tamponu adatu ievieto dziļi gluteusā. Lai pārbaudītu tvertnes bojājumus, šļirces virzulis ir nedaudz izvilkts atpakaļ. Pēc tam, ar pastāvīgu spiedienu uz šļirces virzuli, lēni injicē suspensiju no v / m. Ja adata ir bloķēta, tā jānomaina.

• endometrioze, endometrija hiperplastiskie procesi: vienreiz uz 3,75 mg ar 4 nedēļu intervālu. Buserelin Depot lietošana jāuzsāk menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Ārstēšanas kurss - 4-6 injekcijas;
• dzemdes fibroīdi: vienu reizi 3,75 mg 1 reizi 4 nedēļās. Ārstēšanai jāsākas menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Ārstēšanas kurss - 3 injekcijas pirms operācijas, citos gadījumos - 6 injekcijas;
• Neauglības ārstēšana ar in vitro apaugļošanu: reizi 3,75 mg menstruālā cikla 2. dienā (folikulu fāzes sākumā) vai menstruālā cikla (lūpu fāzes vidū) 21. - 24. dienā pirms stimulācijas. 12–15 dienas pēc injekcijas notiek hipofīzes funkcijas bloķēšana. Tās apstiprinājums ir estrogēna līmeņa pazemināšanās asins serumā no sākotnējā līmeņa, kas nav mazāks par 50%. Ja olnīcās nav cistu (saskaņā ar ultraskaņu), jāuzsāk superovulācijas stimulācija ar gonadotropajiem hormoniem ar endometrija biezumu ne vairāk kā 5 mm, kontrolējot estradiola līmeni asins serumā un ultraskaņas monitoringu;
• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis: 3,75 mg ar 4 nedēļu intervālu.

Blakusparādības

• centrālās nervu sistēmas daļa: bieži - garastāvokļa maiņa; miega traucējumi, galvassāpes, depresija;
• alerģiskas reakcijas: ādas pietvīkums, nātrene; reti, angioneirotiskā tūska;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: kaulu demineralizācija (osteoporozes risks);
• citi: dažos gadījumos (nav konstatēta skaidra cēloņsakarība) - dispepsijas parādība, plaušu trombembolija.

Turklāt var rasties šādas blakusparādības:

• sievietēm: sāpes vēderā, svīšana, galvassāpes, libido izmaiņas, depresija, maksts gļotādas sausums; reti, menstruālā asiņošana (biežāk pirmo terapijas nedēļu laikā);
• vīriešiem: iespējama - slimības progresēšana vai paasināšanās (pēc pirmās injekcijas 2-3 nedēļas), īslaicīgs kaulu sāpju, ginekomastijas, karstu mirgošanu, spējas samazināšanās, pastiprināta svīšana, urīna aizture, pārejošs androgēnu līmeņa paaugstināšanās asinīs, nieru tūska (kājas, seja, plakstiņi), muskuļu vājums apakšējās ekstremitātēs; dažos gadījumos - urīnceļu obstrukcijas attīstība, muguras smadzeņu saspiešana.

Pārdozēšana

Buserelīna pārdozēšanas simptomi nav noteikti.

Īpaši norādījumi

Sievietēm pirms Buserelin depo lietošanas ieteicams izslēgt grūtniecību un atcelt hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Pirmajos divos ārstēšanas mēnešos jāizmanto nehormonālas kontracepcijas metodes. Jebkurā depresijas formā pacientam nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība. Ovulācijas indukcija jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Terapijas sākumā pastāv risks saslimt ar olnīcu cistu.

Efektīvai blakusparādību profilaksei zāļu pirmās fāzes laikā vīriešiem jāparedz antiandrogēnu lietošana 2 nedēļas pirms pirmās zāļu injekcijas un 2 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas. Retos gadījumos iedarbības samazināšanai nepieciešama terapijas maiņa.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama paaugstināta psihomotorās reakcijas un īpaša aprūpe.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Buserelin Depot ir kontrindicēts lietošanai grūsnības un laktācijas laikā.

Narkotiku mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot Buserelin Depot:

• ar zālēm, kas satur dzimumhormonus: palielinās olnīcu hiperstimulācijas sindroma risks;
• ar hipoglikēmiskiem līdzekļiem: pēdējo efektivitāte var samazināties.

Analogi

Buserelin Depot analogi ir Decapeptil Depot, Decapeptil, Diferelin, Lyukrin Depot, Zoladex, Eligard.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā 8-25 ° C tumšā vietā.

Derīguma termiņš: liofilizāts - 3 gadi, šķīdinātājs - 5 gadi.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Recepte.

Atsauksmes par Buserelin Depot

Buserelīna depo pārskati pacientiem ir pretrunīgi. Lielākā daļa no tiem norāda uz zāļu efektivitāti olnīcu endometriozes, dzemdes fibroīdu, neauglības ārstēšanā. Pozitīvās atsauksmēs sievietes dalās iespaidos par pieredzētajām blakusparādībām, bet vēlme atgūt vai iestāties grūtībās, lai sasniegtu vēlamo rezultātu, stiprina viņus pacietībā un optimismā. Ir daudz negatīvu vērtējumu, kuros ieteicams atteikties lietot narkotiku (norādot briesmīgās blakusparādības).

Atsauksmes par ārstiem, kuri novērtē zāļu kvalitāti pēc gala rezultāta, zāļu terapeitiskā iedarbība ir pozitīva.

Buserelin Depot cena aptiekās

Buserelin Depot cena iepakojumam, kurā ir 1 pudele liofilizāta, var būt no 3922 līdz 4304 rubļiem.

Buserelin-Depot - lietošanas instrukcijas, norādes, sastāvs, blakusparādības, analogi un atsauksmes

Gadījumos, kad vīriešiem ir menstruālā, vēža dziedzeru audzēji un prostatas sievietes, tiek izmantotas Buserelin Depot injekcijas. Tie ir liofilizēti pulveri ar šķīdinātāju suspensijas ražošanai, kas tiek ievadīts intramuskulāri, lai normalizētu hormonālo līmeni. Zāles ir gonadotropo hormonu analogs, tāpēc jums vajadzētu iepazīties ar tās lietošanas instrukcijām, lai netiktu pakļautas ķermeņa negatīvām reakcijām.

Buserelin depo

Saskaņā ar farmakoloģisko klasifikāciju zāles pieder pretvēža un antiandrogēno līdzekļu grupai. Tas ir analogs gonadotropīna atbrīvojošajam hormonam depo formā, ir pieejams pulvera veidā, lai sagatavotu šķīdumu, lai veiktu turpmākas injekcijas. Līdzīga viela ir zināma - buserelīns deguna aerosola veidā, ko ārsti lieto pirms operācijas.

Kāda ir atšķirība starp Buserelin Depot un Buserelin Long?

Buserelin Depot analogs ir Buserelin Long, kas atšķiras no sākotnējā preparāta ar aktīvās vielas koncentrāciju (mazāk nekā 2,1 pret 3,93 mg / ml) un ražotāju. Kā daļa no narkotiku ar prefiksu Long, tiek izmantotas citas rūpnīcas iegādātās sastāvdaļas, kas padara to dārgāku, kā arī ilgst ilgāk organismā un izmanto citas devas.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Buserelīna depo ir pieejams liofilizāta veidā, lai iegūtu homogēnu baltu dzeltenu suspensiju turpmākām intramuskulārām injekcijām. Zāļu sastāvs ir norādīts tabulā:

Balta vai gaiši dzeltena

Bezkrāsains dzidrs šķidrums

Buserelīna acetāta koncentrācija, mg uz 1 pudeli

Polisorbāts, pienskābes un glikolskābes kopolimērs, nātrija karmeloze, mannīts

Tumšas krāsas stikla pudeles ar šļirci, divām adatām un spirta tamponiem

Farmakodinamika un farmakokinētika

Pretvēža zāles ir hormona gonadotropīna sintētisks analogs. Ķermenī buserelīna acetāta aktīvā sastāvdaļa apvienojas ar hipofīzes priekšējo šūnu receptoriem, kas izraisa īstermiņa dzimumhormonu līmeņa paaugstināšanos asinīs. Pēc divu nedēļu lietošanas zāles parādās hipofīzes gonadotropo funkciju bloķēšana. Tas noved pie dzimumhormonu ražošanas nomākšanas, estrogēna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā līdz pēcmenopauzes vērtībām gan sievietēm, gan testosterona līmenis vīriešiem pirms ekstrakcijas perioda.

Ar nepārtrauktu ārstēšanu 14–21 dienas laikā testosterona koncentrācija samazinās līdz tādai pašai daļai kā oriektomijai, tāpēc tiek apgalvots, ka notiek farmakoloģiskā kastrācija. Zāles biopieejamība ir augsta, maksimālā koncentrācija sasniedz 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ilgst vienu mēnesi.

Lietošanas indikācijas

Lietošanas instrukcijā ir aprakstītas šādas norādes par zāļu lietošanu:

• krūts vēzis;
• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis;
• dzemdes fibroīdi;
• endometriozes pirmsoperācijas un pēcoperācijas periodi;
• endometrija hiperplastiskie procesi;
• neauglības ārstēšana kā daļa no in vitro apaugļošanas programmas (IVF).

Lietošanas instrukcija Buserelin Depot

Injekcijas veic tikai intramuskulāri. Pirms ievadīšanas ar šķīdinātāju sagatavo suspensiju injekcijām. To drīkst veikt tikai speciāli apmācīts medicīnas personāls. Norādījumi risinājuma sagatavošanai:

• pudele tiek turēta vertikāli, viegli pieskaroties, lai viss pulveris uzkrājas uz grunts;
• atveriet šļirci, pievienojiet adatu rozā paviljonam, lai savāktu šķīdinātāju;
• atveriet ampulu, savāciet tās saturu ar šļirci, uzliekot 2 ml devu;
• noņemiet flakona vāku ar liofilizātu, dezinficējiet korķi ar tamponu, ievietojiet adatu caur centru;
• ielieciet šķīdinātāju pa flakona sieniņu, izņemiet šļirci;
• flakons tiek turēts vertikāli 3-5 minūtes, lai šķīdinātājs pilnībā uzsūktu liofilizātu, veidojas suspensija;
• bez pudeles pagriešanas savāc sauso pulvera paliekas uz sienām un apakšas, ja tās ir - atstājiet vēl 3-5 minūtes;
• uzmanīgi sajauciet flakona saturu apļveida kustībās uz minūti, ir aizliegts kratīt un pagriezt pudeli, lai izvairītos no pārslu izkrišanas, kas rada nepiemērotu suspensiju;
• ātri ievietojiet adatu, nogrieziet to un savāciet suspensiju no pudeles 45 grādu leņķī;
• Adatu nomaina ar paraugu ar zaļu paviljonu, šļirce ir apgriezta, un gaiss tiek atbrīvots.

Iegūto Buserelin Depot suspensiju lieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas - injekcijas vieta tiek dezinficēta ar spirta salveti. Adata tiek ievietota dziļi gluteusa muskulī, šļirces virzulis ir nedaudz izvilkts, lai pārbaudītu, vai nav bojāts trauks. Suspensiju ievada lēni ar pastāvīgu spiedienu. Ar hormonu atkarīgu prostatas vēzi 3,75 mg ievada ik pēc četrām nedēļām.

IVF neauglības ārstēšanas programmas laikā 3,75 mg buserelīna ievada vienu reizi menstruālā cikla otrajā un 21-24 dienās (folikulu un luteīna fāzes). Pēc hipofīzes funkcijas bloķēšanas, kas noteikta 12–15 dienas pēc injekcijas, apstiprinot estrogēna samazinājumu uz pusi, ja nav cistu un ne vairāk kā 5 mm biezs endometrija, tiek noteikts superovulācijas stimulācija. To veic gonadotropiskie hormoni, kontrolējot estradiola koncentrāciju asinīs un izmantojot ultraskaņas monitoringu (ultraskaņu).

Buserelīna ilgi blakusparādības pēc injekcijas

Gadījumos, kad sievietēm ir menstruālā, vēža dziedzera audzēji un prostatas vīriešiem, tiek izmantotas Buserelin Depot injekcijas. Tie ir liofilizēti pulveri ar šķīdinātāju suspensijas ražošanai, kas tiek ievadīts intramuskulāri, lai normalizētu hormonālo līmeni. Zāles ir gonadotropo hormonu analogs, tāpēc jums vajadzētu iepazīties ar tās lietošanas instrukcijām, lai netiktu pakļautas ķermeņa negatīvām reakcijām.

Buserelin depo

Saskaņā ar farmakoloģisko klasifikāciju zāles pieder pretvēža un antiandrogēno līdzekļu grupai. Tas ir analogs gonadotropīna atbrīvojošajam hormonam depo formā, ir pieejams pulvera veidā, lai sagatavotu šķīdumu, lai veiktu turpmākas injekcijas. Līdzīga viela ir zināma - buserelīns deguna aerosola veidā, ko ārsti lieto pirms operācijas.

Kāda ir atšķirība starp Buserelin Depot un Buserelin Long?

Buserelin Depot analogs ir Buserelin Long, kas atšķiras no sākotnējā preparāta ar aktīvās vielas koncentrāciju (mazāk nekā 2,1 pret 3,93 mg / ml) un ražotāju. Kā daļa no narkotiku ar prefiksu Long, tiek izmantotas citas rūpnīcas iegādātās sastāvdaļas, kas padara to dārgāku, kā arī ilgst ilgāk organismā un izmanto citas devas.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

Buserelīna depo ir pieejams liofilizāta veidā, lai iegūtu homogēnu baltu dzeltenu suspensiju turpmākām intramuskulārām injekcijām. Zāļu sastāvs ir norādīts tabulā:

Balta vai gaiši dzeltena

Bezkrāsains dzidrs šķidrums

Buserelīna acetāta koncentrācija, mg uz 1 pudeli

Polisorbāts, pienskābes un glikolskābes kopolimērs, nātrija karmeloze, mannīts

Tumšas krāsas stikla pudeles ar šļirci, divām adatām un spirta tamponiem

Farmakodinamika un farmakokinētika

Pretvēža zāles ir hormona gonadotropīna sintētisks analogs. Ķermenī buserelīna acetāta aktīvā sastāvdaļa apvienojas ar hipofīzes priekšējo šūnu receptoriem, kas izraisa īstermiņa dzimumhormonu līmeņa paaugstināšanos asinīs. Pēc divu nedēļu lietošanas zāles parādās hipofīzes gonadotropo funkciju bloķēšana. Tas noved pie dzimumhormonu ražošanas nomākšanas, estrogēna koncentrācijas samazināšanās asins plazmā līdz pēcmenopauzes vērtībām gan sievietēm, gan testosterona līmenis vīriešiem pirms ekstrakcijas perioda.

Ar nepārtrauktu ārstēšanu 14–21 dienas laikā testosterona koncentrācija samazinās līdz tādai pašai daļai kā oriektomijai, tāpēc tiek apgalvots, ka notiek farmakoloģiskā kastrācija. Zāles biopieejamība ir augsta, maksimālā koncentrācija sasniedz 2-3 stundas pēc ievadīšanas un ilgst vienu mēnesi.

Lietošanas indikācijas

Lietošanas instrukcijā ir aprakstītas šādas norādes par zāļu lietošanu:

• krūts vēzis;
• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis;
• dzemdes fibroīdi;
• endometriozes pirmsoperācijas un pēcoperācijas periodi;
• endometrija hiperplastiskie procesi;
• neauglības ārstēšana kā daļa no in vitro apaugļošanas programmas (IVF).

Lietošanas instrukcija Buserelin Depot

Injekcijas veic tikai intramuskulāri. Pirms ievadīšanas ar šķīdinātāju sagatavo suspensiju injekcijām. To drīkst veikt tikai speciāli apmācīts medicīnas personāls. Norādījumi risinājuma sagatavošanai:

pudele tiek turēta vertikāli, viegli pieskaroties, lai viss pulveris uzkrājas uz grunts;

Iegūto Buserelin Depot suspensiju lieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas - injekcijas vieta tiek dezinficēta ar spirta salveti. Adata tiek ievietota dziļi gluteusa muskulī, šļirces virzulis ir nedaudz izvilkts, lai pārbaudītu, vai nav bojāts trauks. Suspensiju lēnām ievada ar pastāvīgu spiedienu. Ar hormonu atkarīgu prostatas vēzi 3,75 mg ievada ik pēc četrām nedēļām.

IVF neauglības ārstēšanas programmas laikā 3,75 mg buserelīna ievada vienu reizi menstruālā cikla otrajā un 21-24 dienās (folikulu un luteīna fāzes).

Ar dzemdes miomu

Dzemdes fibroīdu ārstēšanai Buserelin Depot ievada 3,75 mg intramuskulāri ik pēc četrām nedēļām. Pēc ārstu domām, labāk ir veikt injekcijas menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Ārstēšanas ilgums pirms operācijas, lai noņemtu audzēju, ir trīs mēneši, visos pārējos gadījumos - seši mēneši. Precīzu terapijas kursu nosaka ārstējošais ārsts.

Buserelīna depo endometriozei

Endometriozes ārstēšanā (iekšējā slāņa noņemšana dzemdē) vai endometrija patoloģisko hiperplastisko procesu novēršanai, ik pēc četrām nedēļām intramuskulāri ievada 3,75 mg zāļu. Ārstēšanu vislabāk veikt menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Terapijas ilgums ir aptuveni 4-6 mēneši.

Īpaši norādījumi

Lietošanas instrukcija Buserelin Depot norāda tās īpašos norādījumus, kas atšķiras vīriešiem un sievietēm. Vispārējs piesardzības pasākums ir tāds, ka, parakstot zāles, nav vēlams vadīt transportlīdzekļus un bīstamus mehānismus, kam nepieciešama uzmanības koncentrēšana, jo zāles mazina psihomotorisko reakciju ātrumu.

Sievietēm

Visiem Buserelin Depot terapijas laikiem ārstam jāievēro pacienti ar jebkāda veida depresiju. Ovulācijas indukcija notiek stingrā medicīniskā uzraudzībā, ārstēšanas sākumposmā ar medikamentiem var attīstīties olnīcu cista. Pirms zāļu terapijas uzsākšanas jāizslēdz grūtniecība, hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana jāpārtrauc, pirmajos divos mēnešos, lai lietotu nehormonālas kontracepcijas metodes.

Katru mēnesi pēc Buserelin Depot

Injekciju darbība nomāc hipofīzes darbību, neļauj veidoties folikulu veidošanās, kas reproduktīvo sistēmu noved līdz tādai stāvoklim, kas ir līdzīgs menopauzes periodam. Menstruāciju atjaunošana pēc terapijas individuāli, iespējams, 30 - 35 dienas pēc pēdējās injekcijas vai ilgāk. Pirmais cikls pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas nebūs saistīts ar ovulāciju, jo olnīcām rehabilitācijai nepieciešama vairāk nekā divas nedēļas. Ja menstruācijas nenotiek 4-6 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, labāk konsultēties ar ārstu.

Pirmo menstruāciju pēc buserelīna raksturo pazemināta plaukstība nepietiekamas endometrija attīstības dēļ. Tā ir nesāpīga, PMS pazīmes (premenstruālā sindroms) ir vieglas. Menstruāciju ilgums ir aptuveni 3-7 dienas. Ja menstruācijas joprojām ir bagātīgas, tāpat kā pirms ārstēšanas, pastāv endometriozes fokusa saglabāšanas risks, un, ja sānos ir sāpīga sāpes, olnīcu cistas iespējamība ir augsta.

Vīriešiem

Īpaši norādījumi Buserelin Depot lietošanai vīriešiem ietver faktu, ka, lai novērstu iespējamo blakusparādību rašanos zāļu darbības pirmajā fāzē, ir nepieciešama antiandrogēna ievadīšana. Tas tiek darīts divas nedēļas pirms pirmās zāļu injekcijas un divu nedēļu laikā pēc zāļu ievadīšanas. Visu laiku ārstiem rūpīgi jāuzrauga injicēšana.

Grūtniecības laikā

Saskaņā ar pārskatiem un saskaņā ar instrukcijām Buserelin lietošana grūtniecības laikā ir aizliegta. Tas ir saistīts ar zāļu hormonālo iedarbību un negatīvo ietekmi uz augļa attīstību. Kad zīdīšanas zāles iekļūst mātes pienā, tā var iekļūt jaundzimušā ķermenī un radīt negatīvas sekas.

Bērnībā

Aizliegts lietot narkotiku bērnībā sakarā ar hormonālo zāļu ietekmi uz hipofīzes darbību. Turklāt zāles lieto pieaugušajiem ar veidotu reproduktīvo sistēmu, kas nav gadījumā ar bērniem. Narkotiku lietošana var izraisīt negatīvas sekas, tostarp dzimumorgānu aizkavēšanās un patoloģijas.

Buserelīns un alkohols

Ārsti neiesaka apvienot Buserelin ar alkohola lietošanu. Kombinācija ar etanolu samazina zāļu efektivitāti, palielinot blakusparādību smagumu. Ņemot vērā alkoholu saturošus dzērienus, sirds un asinsvadu un endokrīno sistēmu darbība pasliktinās, jutekļu orgānu funkciju efektivitāte samazinās, cilvēks var justies slikti.

Narkotiku mijiedarbība

Lietošanas instrukcija Buserelin Depot satur informāciju par iespējamo zāļu mijiedarbību ar citām zālēm:

• narkotikas ar dzimumhormoniem (zem ovulācijas indukcijas režīma) izraisa olnīcu hiperstimulācijas sindromu;
• samazina hipoglikēmisko līdzekļu efektivitāti pacientiem, kuri cieš no diabēta.

Blakusparādības

Lietojot šīs zāles, no dažādām sistēmām un orgāniem var rasties šādas blakusparādības:

• nātrene, ādas apsārtums, angioneirotiskā tūska;
• biežas garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, galvassāpes, depresija;
• kaulu demineralizācija, osteoporoze;
• svīšana, samazināta dzimumtieksme, menstruālā asiņošana;
• dispepsijas traucējumi;
• slimības paasinājums vīriešiem, ginekomastija, sejas pietvīkums, spējas samazināšana, urīna aizture;
• plakstiņu, sejas, kāju, muskuļu vājuma, palielinātas kaulu sāpes pietūkums;
• urīnceļu obstrukcija, muguras smadzeņu saspiešana, plaušu trombembolija.

Pārdozēšana

Līdz šim nav reģistrēti narkotiku pārdozēšanas gadījumi. Šādas situācijas ir maz ticamas, jo injekcijas tiek veiktas reizi četrās nedēļās. Šajā laikā zāles uzkrājas, bet neizraisa sistēmiskas izmaiņas orgānos un audos. Ja veicat injekciju ar speciālistu, tiek novērsta augstākas devas lietošanas nepieciešamība.

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas, kas aizliedz zāļu lietošanu paredzētajam mērķim, ir grūtniecība, zīdīšana, bērnība un pusaudža vecums, paaugstināta jutība pret sastāvdaļām. Narkotiku lieto piesardzīgi depresijas, olnīcu disfunkcijas, aknu un nieru gadījumā, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Jūs varat iegādāties zāles tikai ar recepti. Zāles tiek glabātas tumšā vietā, kas bērniem nav pieejama 8-25 grādu temperatūrā. Liofilizāta glabāšanas laiks ir trīs gadi, šķīdinātājs ir pieci gadi.

Analogi

Tiešie vai netiešie Buserelin analogi ir līdzīgi viņam sastopamās kompozīcijas aktīvajās sastāvdaļās vai redzamajā terapeitiskajā efektā. Populārākie attiecīgā medikamenta aizstājēji ir šādi gatavu suspensiju vai šķīdumu veidā, kam nepieciešama sagatavošana injekcijai:

• Decapeptils;
• Decapeptil depo;
• Diferelīns;
• Zoladex;
• Lyukrin Depot;
• Eligards

Cena Buserelin Depot

Nopirkt Buserelin Depot var būt aptiekās vai interneta vietnēs par cenām, kas ir atkarīgas no tirdzniecības peļņas līmeņa. Maskavā un Sanktpēterburgā vienas pudeles izmaksas apturēšanai ir norādītas tabulas laukos:

Cena par narkotiku iepakojumu rubļos

Video

Atsauksmes

Margarita, 49 gadi

Pagājušajā gadā man bija dzemdēta dzemde. Tas ir nepatīkams veidojums, bet tas ir labdabīgs, tāpēc izraidīšanas procedūra bija veiksmīga. Pirms iejaukšanās es biju ievainots ar Buserelin Depot injekcijām. Es tos atcerējos, jo viņi pārtrauca savu periodu, un tad es ilgu laiku atveseļojos, bet tas bija nepieciešams operācijas veiksmīgai norisei.

Džordžs, 52 gadi

Man ir no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis. Ārsts teica, ka ķīmijterapija nebūs nepieciešama, jums ir nepieciešams veikt farmakoloģisku kastrāciju ar Buserelin injekcijām. Es ilgu laiku domāju par šo priekšlikumu, bet galu galā es piekritu. Labāk es dzīvoju un izbaudīšu dzīvi, nekā miršu tik agri. Injekcijas, veicot otro mēnesi, sajūtas nav mainījušās.

Valentīna, 38 gadi

Pirms trim gadiem man tika diagnosticēta endometrioze, viss bija sāpīgs, es pastāvīgi asiņoju, piemēram, menstruācijas. Es vērsos pie ārsta, lai saņemtu palīdzību, viņš pētīja testus un rakstīja Buserelīna injekcijas. Man tika brīdināts, ka ikmēneša izzudīs, un pēc tam atgriezīsies vēlreiz. Ārstēšana bija veiksmīga, pēc sešiem mēnešiem es aizmirsu problēmu. Menstruācijas atgriezās pēc diviem mēnešiem.

Natālija, 34 gadi

Es mēģināju neveiksmīgi iestāties grūtniecības laikā, bet nevarēju gūt panākumus. Izmisumā mans vīrs un es nolēmām izmēģināt IVF. Ārsti brīdināja, ka procedūra ir ilga, un pirmā grūtniecības iestāšanās nav iespējama. Es nokārtoju testus, viņi sāka dot Buserelin injekcijas un pēc tam stimulēja ovulāciju. No pirmā mēģinājuma grūtniecības laikā neizdevās, otro reizi tā notika. Tagad mēs audzinām mazu meitu, par to ļoti priecājos, un es ceru, ka netiks izmantota zāļu terapija.

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Buserelīna ilgu liofilizātu lieto, lai pagatavotu suspensijas ilgstošas ​​darbības intramuskulārai (IM) ievadīšanai (3,75 mg flakonos, 1 pudele komplektā ar šķīdinātāju kartona kastītē).

• aktīvā viela: buserelīns - 3,75 mg;
• palīgkomponenti: dl-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 200 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karmeloze - 30 mg, polisorbāts-80 - 2 mg.

Šķīdinātājs: 0,8% mannīta šķīdums 1 ml ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Buserelīns-Long ir pretvēža līdzeklis, kas ir gonadotropīna atbrīvojošā hormona analogs. Tās darbības mehānisms ir saistīts ar spēju izraisīt īstermiņa dzimumhormonu līmeņa paaugstināšanos asins plazmā, jo konkurējoši saistās ar šūnu receptoriem, kas atrodas hipofīzes priekšējā daivā.

Lietojot zāles terapeitiskās devās 12-14 dienas, gonadotropiskā hipofīzes funkcija ir bloķēta.

Buserelīns pazemina testosterona, folikulus stimulējošā hormona un luteinizējošā hormona veidošanos.

Sievietēm estradiola koncentrācija sasniedz pēcmenopauzes periodam raksturīgās vērtības. Testosterona saturs vīriešiem ir samazināts līdz vērtībām, kas novērotas pēc katjona perioda.

Farmakokinētika

Biopieejamība pēc intramuskulāras injekcijas ir augsta.

T_Cmax (laiks, lai sasniegtu maksimālo vielas koncentrāciju plazmā) pēc vienas devas (3,75 mg) ievadīšanas - aptuveni 2-3 stundas.

Lietošanas indikācijas

• krūts vēzis;
• endometrioze (pirms un pēc operācijas);
• dzemdes fibroīdi;
• endometrija hiperplastiskie procesi;
• neauglība - IVF programmas ietvaros (apaugļošana in vitro);
• atkarīgs no prostatas vēža.

Kontrindikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Buserelin-Long ir kontrindicēts sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī visiem pacientiem, ja ir paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.

Lietošanas instrukcija Buserelin-Long: metode un deva

Buserelīns-Long tiek ievadīts intramuskulāri.

No liofilizāta tieši pirms ievadīšanas suspensija injekcijām tiek sagatavota, izmantojot piegādāto šķīdinātāju.

Ieteicamā dozēšana atbilstoši indikācijām:

• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis: 1 deva (3,75 mg) 1 reizi 4 nedēļās;
• endometrioze un endometrija hiperplastiskie procesi: 1 deva ik pēc 4 nedēļām, ārstēšana sākas jebkurā no menstruālā cikla pirmajām 5 dienām, terapijas kurss ir no 4 līdz 6 mēnešiem;
• dzemdes fibroids: 1 deva 1 reizi 4 nedēļās, ārstēšana sākas jebkurā no pirmajām 5 menstruālā cikla dienām, pirms operācijas, zāles lieto 3 mēnešus, citos gadījumos - 6 mēnešus;
• neauglība (IVF ārstēšana): 1 devu ievada folikulu sākumā vai menstruālā cikla vidū (attiecīgi 2 vai 21-24 dienas) pirms ovulācijas stimulēšanas. Pēc hipofīzes funkcijas blokādes sasniegšanas, par ko liecina pētījums par estrogēna koncentrāciju asins serumā (šim rādītājam jābūt vismaz 50% mazākam par sākotnējo līmeni), parasti 12-15 dienas pēc Buserelin-Long ievadīšanas, ja nav olnīcu cistu (konstatēts, izmantojot t ultraskaņa) un endometrija biezums nepārsniedz 5 mm, sāk stimulēt superovulāciju, izmantojot gonadotropiskos hormonus (ultraskaņas kontrolē un estradiola līmeni asins serumā).

Blakusparādības

Iespējamas reakcijas abu dzimumu pacientiem:

• centrālās nervu sistēmas daļā: miega traucējumi, galvassāpes, biežas garastāvokļa izmaiņas, depresija;
• no muskuļu un skeleta sistēmas puses: ilgstošas ​​ārstēšanas gadījumā - kaulu demineralizācija, kas var izraisīt osteoporozes attīstību;
• alerģiskas reakcijas: ādas pietvīkums, nātrene; reti - angioneirotiskā tūska;
• citi: dažos gadījumos - dispepsijas traucējumi, plaušu trombembolija (to attīstības attiecības ar buserelīna lietošanu nav noskaidrotas).

Turklāt sievietēm ir iespējamas šādas nevēlamas blakusparādības: svīšana, sāpes vēderā, sausa maksts gļotāda, libido izmaiņas; reti (pirmo ārstēšanas nedēļu laikā) - menstruālā asiņošana.

Vīriešiem prostatas vēža ārstēšana pirmajās 2-3 nedēļās pēc pirmās zāļu injekcijas ir iespējamas arī šādas blakusparādības: pamata slimības paasinājums un progresēšana (attiecīgi gonadotropīnu un testosterona sintēzes stimulēšanas dēļ), pastiprināta svīšana, karstuma mirgošana, ginekomastija, pazemināta iedarbība muskuļu vājums apakšējās ekstremitātēs, nieru tūska (kāju, acu plakstiņu un sejas pietūkums), urīna aizture, pārejošs androgēnu koncentrācijas pieaugums asinīs, īslaicīgs kaulu sāpju pieaugums x (izvadīts simptomātiska terapija); dažos gadījumos - urīnceļu obstrukcija un muguras smadzeņu saspiešana.

Pārdozēšana

Līdz šim nav ziņots par Buserelin-Long pārdozēšanas gadījumiem.

Īpaši norādījumi

Sievietēm pirms ārstēšanas jāizslēdz grūtniecība, jālieto hormonālie kontracepcijas līdzekļi to lietošanas gadījumā un jāaizstāj ar citu drošu (ne-hormonālu) kontracepcijas metodi.

Ovulācijas indukcija jāveic stacionārā, stingri ievērojot medicīnisko uzraudzību.

Zāļu sākumā ir iespēja veidot olnīcu cistas.

Pēc Buserelīna garuma atcelšanas tiek atjaunota olnīcu funkcija. Menstruācijas parasti atsākas pēc 3 mēnešiem.

Vīriešiem ieteicams noteikt antiandrogēnus blakusparādību profilaksei: 2 nedēļas pirms un 2 nedēļas pēc pirmās buserelīna injekcijas.

Pacientiem ar jebkādu depresijas formu terapijas laikā jābūt rūpīgai medicīniskai uzraudzībai.

Ārstēšanas laikā jāatturas no alkoholisko dzērienu lietošanas.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ņemot vērā iespējamo attīstību centrālās nervu sistēmas blakusparādību ārstēšanas procesā, pacientiem ir jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un veicot darbu, kam nepieciešama uzmanība un palielināts reakcijas ātrums.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Buserelīns-Long ir kontrindicēts sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Izmantojiet bērnībā

Trūkst uzticamas informācijas par narkotiku lietošanu bērniem.

Narkotiku mijiedarbība

Buserelīns ar kombinētu lietošanu var samazināt hipoglikēmisko zāļu iedarbības smagumu.

Vienlaicīgi ieceļot līdzekļus, kas satur dzimumhormonus (piemēram, kā daļu no terapijas, kuras mērķis ir ovulācijas ierosināšana), ir iespējama olnīcu hiperstimulācijas sindroma attīstība.

Analogi

Buserelin Long analogi ir Buserelin un Buserelin Depot.

Darbības mehānisma analogi - Diferelin, Zoladex, Decapeptil, Lyukrin, Eligard.

Uzglabāšanas noteikumi

Derīguma termiņš - 2 gadi.

Uzglabāšanas apstākļi - sausi, pasargāti no gaismas, vieta bērniem nepieejama, temperatūra - līdz 25 ° C.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Recepte.

Atsauksmes par Buserelin Long

Ārsti pie Buserelin-Long atsauksmēm lielākoties runā pozitīvi. Pēc viņu domām, rīks ir īpaši efektīvs neauglības ārstēšanai IVF programmas ietvaros. Tomēr gandrīz visi pacienti ziņo par biežām blakusparādībām, no kurām visbiežāk sastopamas garastāvokļa svārstības, depresija, samazināts libido, karstums un asiņošana.

Buserelin Long cena aptiekās

Buserelin-Long cena ir 3400–4100 rubļu. 1 pudele.

Lyufilizat Buserelin garais FS sastāvs

Viena pudeles sastāvs:
Aktīvā sastāvdaļa: Buserelīna acetāts - 3,93 mg, ar buserelīnu - 3,75 mg Palīgvielas: DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs - 200 mg, D-mannīts - 85 mg, nātrija karmeloze - 30 mg, polisorbāts-80 - 2 mg

Apraksts: liofilizēts pulveris (trausls liofilizāts) vai balta vai balta poraina masa ar vāju dzeltenīgu nokrāsu, kas saspiesta tabletē.

Šķīdinātājs ampulā: mannīts, 0,8% šķīdums.

1 ml: D-mannīta - 8,0 mg, ūdens injekcijām līdz 1,0 ml

Apraksts: dzidrs, bezkrāsains šķidrums

Atjaunota suspensija: pievienojot šķīdinātāju un sajaucot, veidojas viendabīga balta vai balta suspensija ar vāju dzeltenu nokrāsu; stāvot suspensija nogulsnējas, bet to viegli sajauc ar kratīšanu; suspensijai brīvi jāiet caur šļirci caur adatas numuru 0840.

Zāļu farmakoterapeitiskā grupa: pretvēža līdzeklis, gonadotropīna atbrīvojošais hormons (GnRH).

KODATH: L02AE01

Farmakoloģiskās īpašības:
Farmakodinamika
Endogēno gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) sintētiskais analogs. Buserelīns konkurētspējīgi saistās ar hipofīzes priekšējo šūnu receptoriem, izraisot īstermiņa dzimumhormonu līmeņa paaugstināšanos asins plazmā, kas vēl vairāk noved pie pilnīgas hipofīzes gonadotropo funkciju bloķēšanas, tādējādi kavējot luteinizējoša (LH) un folikulus stimulējošā hormona (FSH) izdalīšanos.

Rezultātā tiek novērota dzimumhormonu sintēzes nomākšana dzimumdziedzeros, kas izpaužas kā estradiola koncentrācijas samazināšanās asins plazmā sievietēm pēc menopauzes un testosterona satura samazināšanās pēc cerebrālā līmeņa vīriešiem. Pēc pirmās buserelīna injekcijas vīriešiem līdz 21 dienai, testosterona koncentrācija samazinās līdz postrekcijas līmenim (raksturīgs orhideektomijas stāvoklim), t.i. ko izraisa farmakoloģiskā kastrācija. Un sievietēm estradiola koncentrācija tiek samazināta līdz līmenim, kas atbilst ovariektomijai vai pēcmenopauzei.

Testosterona un estradiola koncentrācija saglabājas samazināta visā ārstēšanas periodā, kas notiek ik pēc 28 dienām, kas noved pie augšanas inhibīcijas un hormonu atkarīgu audzēju reversās attīstības. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas tiek atjaunota fizioloģiskā hormona sekrēcija.

Farmakokinētika
Biopieejamība ir augsta. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2-3 stundas pēc intramuskulāras ievadīšanas, un tā saglabājas tādā līmenī, lai vismaz 4 nedēļas kavētu hipofīzes gonadotropīnu sintēzi.

Buserelīna garās FS indikācijas lietošanai

• Hormonu atkarīgs prostatas vēzis;
• Krūts vēzis;
• Endometrioze (pirms un pēc operācijas);
• Dzemdes fibroīdi;
• Endometrija hiperplastiskie procesi;
• Neauglības ārstēšana (ar in vitro apaugļošanas programmu (IVF)).

Buserelīna ilgstošas ​​FS kontrindikācijas lietošanai

• Grūtniecība;
• Zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zālēm.

Buserelīns Long FS liofilizāts: deva un lietošanas veids

Krūts vēža un hormonu atkarīga prostatas vēža gadījumā Buserelin-Long FS ievada 3,75 mg (1 injekcija) intramuskulāri (IM) reizi 4 nedēļās ārsta uzraudzībā.

Endometriozes, endometrija hiperplastisko procesu ārstēšanā zāles tiek ievadītas 3,75 mg / m devā reizi 4 nedēļās. Ārstēšanai jāsākas menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Ārstēšanas ilgums ir 4 līdz 6 mēneši.

Dzemdes fibroīdu ārstēšanā Buserelin-Long FS ievada 3,75 mg / m devā reizi 4 nedēļās. Ārstēšanai jāsākas menstruālā cikla pirmajās piecās dienās. Ārstēšanas ilgums ir 3 mēneši pirms operācijas, citos gadījumos tas ir 6 mēneši.

Neauglības ārstēšanai ar in vitro apaugļošanu (IVF), Buserelin-Long FS ievada 3,75 mg (1 injekcija) intramuskulāri vienu reizi folikula sākumā (menstruālā cikla otrajā dienā) vai lutālā fāzes vidū (21 - 24 dienas). a) menstruālo ciklu pirms stimulācijas.

Pēc hipofīzes funkcijas bloķēšanas, ko apstiprina estrogēna koncentrācijas samazināšanās serumā ne mazāk kā 50% no sākotnējās vērtības (parasti nosaka 12 līdz 15 dienas pēc Buserelin-Long FS injekcijas), ja nav olnīcu cistu (saskaņā ar ultraskaņu), endometrija biezums ne vairāk kā 5 mm, superovulācijas stimulācija ar gonadotropiskiem hormoniem sākas ultraskaņas novērošanā un estradiola koncentrācijas kontrolē asins serumā.

Suspensijas un zāļu sagatavošanas noteikumi

• Zāles ievada tikai intramuskulāri.
• IM suspensija tiek sagatavota tieši pirms ievadīšanas, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
• Zāles jāsagatavo un jāievada tikai speciāli apmācīts medicīnas personāls.
• Uzglabāt pudeli ar Buserelin-Long FS stingri vertikāli. Viegli pieskaroties pudelei, pārliecinieties, ka viss liofilizāts atrodas pudeles apakšā.
• Atveriet šļirci, pievienojiet tam 1,2 mm x 50 mm adatu, lai savāktu šķīdinātāju.
• Atveriet ampulu ar šķīdinātāju un ievelciet visu ampulas saturu šļircē, ievietojiet šļirci līdz 2 ml devai.
• Noņemiet plastmasas vāciņu no flakona, kurā ir liofilizāts. Dezinficējiet pudeles gumijas aizbāzni ar spirta tamponu. Ievietojiet adatu liofilizētā flakonā caur gumijas aizbāžņa centru un viegli ievietojiet šķīdinātāju pa flakona iekšējo sienu, nepieskaroties flakona saturam ar adatu. Izņemiet šļirci no flakona.
• Flakonam jāpaliek stacionāram, līdz liofilizāts ir pilnībā piesātināts ar šķīdinātāju un suspensija veidojas (aptuveni 5 minūtes). Pēc tam, bez pudeles pagrieziena, pārbaudiet, vai pudeles sienās un apakšā nav sausā liofilizāta. Ja tiek atrastas liofilizāta sausās atliekas, atstājiet flakonu, līdz tas ir pilnīgi piesātināts.
• Pēc tam, kad esat pārliecinājušies, ka nav sausā liofilizāta, uzmanīgi sajauciet flakona saturu apļveida kustībās 30-60 sekundes, līdz veidojas viendabīga suspensija. Nenospiediet vai nekratiet pudeli.
• Ātri ievietojiet adatu caur gumijas aizbāzni flakonā, tad nolaidiet adatu un pēc tam, kad flakons ir 45 grādu leņķī, lēni velciet suspensiju šļircē. Neatgrieziet flakonu, kad zvanāt. Neliels daudzums zāļu var palikt pudeles sienās un apakšā. Tiek ņemti vērā pārējās izmaksas uz sienas un pudeles apakšējās daļas. Nomainiet ar 0,8 mm x 40 mm adatu, uzmanīgi pagrieziet šļirci un noņemiet gaisu no šļirces.
• Pēc preparāta ievadīšanas ievada Buserelin-Long FS suspensiju.
• Izmantojot spirta tamponu, dezinficējiet injekcijas vietu. Ievietojiet adatu dziļi gluteusa muskuļos, pēc tam nedaudz velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai pārliecinātos, ka tvertne nav bojāta. Lēni injicējiet suspensiju ar pastāvīgu spiedienu uz šļirces virzuli. Bloķējot adatu, nomainiet to ar citu tāda paša diametra adatu.
• Ar atkārtotām injekcijām jāmaina kreisā un labā puse.

Buserelīna ilgstošas ​​FS blakusparādības

Alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas pietvīkums, reti - angioneirotiskā tūska.

No centrālās nervu sistēmas puses: biežas garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, depresija, galvassāpes.

No muskuļu un skeleta sistēmas puses: ilgstoši lietojot kaulu demineralizāciju, kas ir osteoporozes risks.

Sievietēm, galvassāpes, depresija, svīšana un libido pārmaiņas, sausas maksts gļotādas, sāpes vēderā, reti - menstruālā asiņošana (pirmo ārstēšanas nedēļu laikā).

Vīriešiem prostatas vēža ārstēšanā - pirmo 2-3 nedēļu laikā pēc pirmās injekcijas buserelīns var izraisīt pamata slimības paasinājumu un progresēšanu (kas saistīta ar gonadotropīnu un, attiecīgi, testosterona sintēzes stimulēšanu), ginekomastiju, iespējamām "karstuma viļņiem", pastiprinātu svīšanu un paaugstinātu svīšanu. spējas samazināšana (reti nepieciešama terapijas pārtraukšana), pārejošs androgēnu koncentrācijas pieaugums asinīs, urīna aizture, "nieru tūska" - sejas pietūkums, plakstiņi, kājas; muskuļu vājums apakšējās ekstremitātēs.

Sākotnēji ārstējot pacientus ar prostatas vēzi, var rasties īslaicīgs kaulu sāpes pieaugums; šajā gadījumā jāveic simptomātiska terapija. Tika konstatēti atsevišķi urīnceļu obstrukcijas attīstības gadījumi un muguras smadzeņu saspiešana.

Citi: atsevišķos gadījumos (cēloņsakarība nav skaidri noteikta) - plaušu trombembolija, dispepsijas traucējumi.

Pārdozēšana
Pašlaik nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga medikamenta "Buserelin-Long FS" lietošana ar dzimumhormonus saturošām zālēm (piemēram, ovulācijas indukcijas režīmā) var veicināt olnīcu hiperstimulācijas sindroma rašanos.

Vienlaicīga Buserelin FS lietošana var samazināt hipoglikēmisko līdzekļu efektivitāti.

Īpaši norādījumi
Sievietēm
Pacientiem ar jebkādu depresijas formu ārstēšanas laikā jāārstē ārsts.

Ovulācijas indukcija jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Narkotiku ārstēšanas sākumposmā var attīstīties olnīcu cistas.

Pirms ārstēšanas ieteicams izslēgt grūtniecību un pārtraukt hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, tomēr pirmajos divos zāļu mēnešos jālieto citas (ne-hormonālas) kontracepcijas metodes. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas tiek atjaunota olnīcu funkcija. Pirmā menstruācija atsākas pēc 3 mēnešiem.

Vīriešiem
Lai efektīvi novērstu iespējamās blakusparādības zāļu darbības pirmajā fāzē, ir jālieto antiandrogēni divas nedēļas pirms pirmās Buserelin-Long FS injekcijas un divas nedēļas pēc pirmās injekcijas.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus

Jāievēro piesardzība, ieceļot zāles pacientiem, kas iesaistīti potenciāli bīstamās darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un garīgās un motoriskās reakcijas ātrums.

Izlaišanas forma:
Liofilizāts, kas satur 3,75 mg buserelīna tumšā stikla flakonos ar 10 ml tilpumu. Neitrālā stikla flakonā ar 2 ml šķīdinātāja (0,8% mannīta injekcijas).

Blisterī ir ievietots:
1 pudele ar narkotiku;
1 ampula ar šķīdinātāju;
1 vienreizējas lietošanas šļirce ar ietilpību 5 ml;
1 sterila injekcijas adata, 0,8 mm x 40 mm;
1 sterila šķīdinātāja adata, 1,2 mm x 50 mm;
1 nazis ampulu atvēršanai vai 1 scarifier;
2 spirta salvetes.

Iepakojot šķīdinātāju importētajās ampulās ar atverošiem gredzeniem, nav ievietota ampula atdalītājs vai nazis ampulu atvēršanai.

Iepakojuma kartonā ievieto 1 vai 2 blistera iepakojumus kopā ar lietošanas instrukciju.

Uzglabāšanas nosacījumi:
Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš:
Liofilizāts - 2 gadi.
Šķīdinātājs - 3 gadi.
Nelietot pēc iepakojuma norādītā perioda.

Atvaļinājuma nosacījumi:
Recepte.

RAŽOTĀJS:
CJSC F-Sintez, Krievija

Juridiskā adrese: RF, 143422, Maskavas reģions,
Krasnogorskas rajons, Petrovo-Dalnee ar.
Tel: (495) 608-33-80, fakss: (495) 608-13-80
e-pasts: [email protected]
www.f-sintez.ru

ORGANIZĀCIJA, KAS JĀIEVĒRO PIEPRASĪJUMIEM:

CJSC F-Sintez, Krievija
Juridiskā adrese: RF, 143422, Maskavas reģions,
Krasnogorskas rajons, Petrovo-Dalnee ar.
Tel: (495) 608-33-80, fakss: (495) 608-13-80
e-pasts: [email protected]
www.f-sintez.ru

Lufilizat Buserelin-long FS 3,75 mg abstrakts (lietošanas instrukcija) fotogrāfijās

Atbrīvojiet formu un sastāvu

Buserelin-Long FS tiek ražots liofilizāta veidā, lai pagatavotu suspensiju ilgstošas ​​darbības intramuskulārai injekcijai, kas ir balta vai balta ar dzeltenīgu nokrāsu pulveri vai porainu masu, kas saspiesta tabletē (tumšās stikla pudelēs ar ietilpību 10 ml).

Ar liofilizātu ir šķīdinātājs, kas ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums (2 ml neitrālā stikla ampulās).

Gatavā suspensija ir strukturāli viendabīga, balta vai balta krāsa ar nelielu dzeltenīgu nokrāsu; suspensija pakāpeniski nogulsnējas, bet atkārtoti suspendē ar kratīšanu.

Iepakojums Buserelin-long FS: kartona saišķī 1 vai 2 blisteri; katrā iepakojumā ir viena pudele liofilizāta, viena ampula ar šķīdinātāju, viena vienreizējās lietošanas šļirce ar 5 ml ietilpību, viena sterila adata injekcijai un šķīdinātājam, divi sterili salvetes atsevišķā iepakojumā, scarifier vai nazis ampulu atvēršanai. Ja ampulās ir šķīdinātājs, vai atveres gredzens ar šķīdinātāju, nav ievietots atveres vai atveres atveres ampulas.

Sastāvs uz 1 pudeles ar liofilizātu:

• aktīvā viela: buserelīns (buserelīna acetāta formā) - 3,75 mg;
• palīgkomponenti: nātrija karmeloze, DL-pienskābes un glikolskābes kopolimērs, polisorbāts-80, D-mannīts.

Šķīdinātājs ir 0,8% mannīta šķīdums (D-mannīts un ūdens injekcijām).

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Buserelin-Long FS ir endogēno GnRH (gonadotropīna atbrīvojošais hormons) sintētiskais analogs.

Sakarā ar konkurētspējīgu buserelīna piesaisti hipofīzes šūnu receptoriem, rodas īstermiņa dzimumhormonu koncentrācijas palielināšanās plazmā, kas vēl vairāk noved pie hipofīzes gonadotropās aktivitātes atgriezeniskas bloķēšanas un LH (luteinizējošā hormona) un FSH (folikulus stimulējošā hormona) izdalīšanās inhibīcijas. Rezultātā dzimumhormonu sintēze dzimumorgānos tiek nomākta. Sievietēm estradiola koncentrācija plazmā ir samazināta līdz postmenopauzes līmenim, savukārt vīriešiem testosterona saturs sasniedz postījumus.

Pēc zāļu ievadīšanas 21. dienā estradiola līmenis sievietēm atbilst postmenopauzes vai ovariektomijas stāvoklim, un testosterona koncentrācija vīriešiem samazinās līdz orhidektomijas raksturīgajai stāvoklim, proti, izraisa farmakoloģisko kastrāciju. Visu terapijas laiku estradiola un testosterona koncentrācija paliek samazināta ik pēc 28 dienām. Šī efekta dēļ tiek kavēta hormonu atkarīgo audzēju augšana un regresija. Dzimumhormonu fizioloģiskā sekrēcija tiek atjaunota pēc ārstēšanas kursa beigām.

Farmakokinētika

Buserelin-long FS biopieejamība ir augsta. Buserelīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2–3 stundas pēc intramuskulāras injekcijas un paliek robežās, kas ir pietiekamas, lai nomāktu gonadotropo hormonu sintēzi vismaz 4 nedēļas.

Lietošanas indikācijas

• ļaundabīgs krūts audzējs;
• dzemdes labdabīgs audzējs (mioma);
• no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis;
• endometrija hiperplāzija;
• endometriozes pirmsoperācijas un pēcoperācijas periodi;
• neauglības ārstēšana IVF programmas ietvaros (apaugļošana in vitro).

Kontrindikācijas

Kā norādīts instrukcijās, Buserelin-Long FS ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, kā arī pacientiem ar paaugstinātu jutību pret zāļu galvenajām vai papildu sastāvdaļām.

Buserelin-Long FS: lietošanas instrukcijas (deva un metode)

Buserelīna garš FS tiek ievadīts tikai intramuskulāri.

Norādījumi suspensiju sagatavošanai

1. Turot flakonu ar liofilizātu vertikālā stāvoklī, viegli piesitiet tās sienām tā, lai viss pulveris nokļūtu flakona apakšā.
2. Atveriet šļirci, pievienojiet tam šķīdinātāja adatu (1,2 mm līdz 50 mm).
3. Atveriet ampulu ar šķīdinātāju, ievelciet visu tā saturu šļircē un ievietojiet šļirci līdz 2 ml devai.
4. Noņemiet no flakona ar liofilizētu plastmasas vāciņu. Dezinficējiet gumijas aizbāzni ar tamponu. Ievietojiet adatu liofilizāta flakonā un viegli injicējiet šķīdinātāju, nepieskaroties flakona saturam ar adatu. Noņemiet šļirci.
5. Flakonu sakratiet un atstājiet to nekustīgu, līdz šķīdinātājs ir pilnībā piesātināts ar liofilizātu un veidojas suspensija (apmēram 3-5 minūtes).
6. Pēc sausā liofilizāta pilnīgas izšķīdināšanas, uzmanīgi sajauciet saturu apļveida kustībās, līdz iegūst viendabīgu suspensiju. Pudelīti nevar sakratīt vai pagriezt.
7. Uzmanīgi ievietojiet adatu flakonā (caur gumijas aizbāzni) un, pagriežot flakonu 45 ° leņķī, lēni velciet visu suspensiju šļircē.
8. Nomainiet šķīdinātāja adatu ar adatu injekcijām (0,8 mm līdz 40 mm), uzmanīgi apgrieziet šļirci un no tā noņemiet gaisu.

Injekcijas instrukcijas

Suspensiju ievada uzreiz pēc preparāta sagatavošanas. Vispirms injekcijas vietu vajadzētu dezinficēt ar spirta salveti. Tad ievietojiet adatu dziļi gluteusa muskuļos. Lai pārliecinātos, ka adata nav iekļuvusi traukā, nedaudz velciet šļirces virzuli atpakaļ. Lēnām injicējiet suspensiju. Bloķējot adatu, jāaizstāj ar jaunu adatu ar tādu pašu diametru.

Atkārtotas injekcijas aizvieto, veicot pārmaiņus labajā un kreisajā sēžamvietā.

Ieteicamās Buserelin-Long FS devas un ārstēšanas ilgums:

• ļaundabīgs krūts vēzis, no hormoniem atkarīgs prostatas vēzis: 3,75 mg intramuskulāri ik pēc 4 nedēļām. Injekcijas ilgstoši tiek veiktas ārstējošā ārsta uzraudzībā;
• endometrija hiperplāzija, endometrioze: 3,75 mg intramuskulāri reizi 4 nedēļās 4–6 mēnešus. Terapija jāsāk ar jebkuru no pirmajām piecām menstruālā cikla dienām;
• dzemdes fibroīdi: 3,75 mg intramuskulāri reizi 4 nedēļās 3 mēnešus (3 mēnešus pirms operācijas) vai 6 mēnešus (citos gadījumos). Terapija jāsāk ar jebkuru no pirmajām piecām menstruālā cikla dienām;
• Neauglības ārstēšana ar IVF: 3,75 mg intramuskulāri vienu reizi ciklā (folikulu fāzes sākumā) vai no 21. līdz 24. cikla dienai (lūpu fāzes vidū) pirms stimulācijas. Lai apstiprinātu hipofīzes funkcijas bloķēšanu 12–15 dienas pēc injekcijas, nepieciešams noteikt estrogēna koncentrāciju serumā. Tas būtu jāsamazina par 50% vai vairāk no sākotnējās vērtības. Pēc tam, ievērojot endometrija biezumu ne vairāk kā 5 mm un olnīcu cistu trūkumu saskaņā ar ultraskaņu (ultraskaņu), jūs varat sākt superovulācijas stimulēšanu ar gonadotropīniem ultraskaņas uzraudzībā un estradiola koncentrācijas serumā kontrolēšanā.

Blakusparādības

Ārstēšanas laikā ar Buserelin-Long FS sievietēm un vīriešiem var rasties šādas blakusparādības:

• sirds un asinsvadu sistēma: ļoti bieži - "plūdmaiņas";
• nervu sistēma un psihi: ļoti bieži - galvassāpes, miega traucējumi; bieži - depresija, biežas garastāvokļa svārstības;
• skeleta-muskuļu sistēma: biežums nav zināms - kaulu demineralizācija, kas ir osteoporozes risks (ilgstošas ​​ārstēšanas gadījumā);
• ādas un zemādas audi: bieži - ādas hiperēmija, nātrene; reti - angioneirotiskā tūska.

Sievietēm ir iespējamas šādas blakusparādības:

• aknu un žults ceļu: nezināms biežums - paaugstināts aknu enzīmu aktivitāte (aspartāta aminotransferāze un alanīna aminotransferāze);
• sirds un asinsvadu sistēma: bieži - ātra sirdsdarbība;
• skeleta-muskuļu sistēma: bieži - diskomforta sajūta locītavās;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: ļoti bieži - sausas maksts gļotādas, libido izmaiņas, menstruālā asiņošana; bieži - sāpes vēderā;
• ādas un zemādas audi: reti - pārmērīga svīšana.

Vīriešiem prostatas vēža ārstēšanā 2–3 nedēļas pēc pirmās intramuskulārās injekcijas ir iespējama pamata slimības progresēšana vai paasināšanās, pateicoties gonadotropo hormonu sintēzes stimulācijai, kā arī pārejošam androgēnu līmeņa paaugstinājumam asinīs.

Papildu nevēlamās blakusparādības Buserelin-long FS, kas raksturīgs vīriešiem:

• kuņģa-zarnu trakts: atsevišķi gadījumi - dispepsijas traucējumi (nav noteikta skaidra cēloņsakarība);
• asinis un limfātiskā sistēma: atsevišķi gadījumi - plaušu embolija (nav noteikta skaidra cēloņsakarība);
• skeleta-muskuļu sistēma: biežums nav zināms - apakšējo ekstremitāšu muskuļu vājums; terapijas sākumā - īslaicīgs kaulu sāpju pieaugums;
• urīnceļu sistēma: reti - urīna aizture; individuālie gadījumi - urīnceļu obstrukcija un muguras smadzeņu saspiešana;
• dzimumorgāni un piena dziedzeri: ļoti bieži - iedarbības samazināšanās; bieži - palielinās piena dziedzeri;
• āda un zemādas audi: biežums nav zināms - pārmērīga svīšana;
• Citas reakcijas: bieži - plakstiņu, sejas un kāju pietūkums.

Pārdozēšana

Līdz šim nav reģistrēti Buserelin-long FS pārdozēšanas gadījumi.

Īpaši norādījumi

Sievietēm, kurām ir jebkāda veida depresija, visā ārstēšanas laikā jābūt rūpīgai medicīniskai uzraudzībai.

Ovulācijas indukcija tiek veikta stingrā speciālista uzraudzībā.

Ārstēšanas sākumā Buserelin-Long FS var attīstīties olnīcu cista.

Pirms zāļu lietošanas ieteicams pārtraukt lietot hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Ir jāizslēdz grūtniecība. Pirmajos divos ārstēšanas mēnešos sieviete jāaizsargā ar nehormonālām kontracepcijas metodēm.

Olnīcu funkcija ir pilnībā atjaunota pēc ārstēšanas beigām. Pirmās menstruācijas notiek 3 mēnešus pēc Buserelin-long FS atcelšanas.

Lai novērstu blakusparādības, kas var rasties vīriešu kārtas pacientiem pirmajā ārstēšanas fāzē, 2 nedēļas pirms pirmās injekcijas, kā arī 2 nedēļu laikā pēc tās ieviešanas ir nepieciešama antiandrogēnu zāļu lietošana.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, kuru aktivitāte prasa lielu uzmanību un ātrumu motoriskām un garīgām reakcijām, zāļu lietošanas laikā jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Buserelīna garš FS ir kontrindicēts grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā.

Narkotiku mijiedarbība

Buserelin-Long FS var samazināt hipoglikēmisko līdzekļu terapeitisko efektu.

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ietver dzimumhormonus, var izraisīt olnīcu hiperstimulācijas sindromu.

Analogi

Buserelin-Long FS analogi ir: Buserelin, Buserelin Depot, Buserelin FS sintēze, Decapeptil, Diferelin, Zoladex, Lyukrin, Eligard.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.

Liofilizāta glabāšanas laiks ir 2 gadi, šķīdinātājs ir 3 gadi.

Aptiekas pārdošanas noteikumi

Recepte.

Buserelin-long FS pārskati

Pārskatot Buserelin-Long FS, pacienti runā par zāļu efektivitāti tādās slimībās kā endometrioze un dzemdes mioma. Tikai atsevišķos gadījumos tika ziņots par pozitīvu ārstēšanas rezultātu trūkumu.

Ārstēšanas gaitā bieži radās šādas blakusparādības: bezmiegs, depresija, slikta pašsajūta, karstuma mirgošana, augsts asinsspiediens, sāpes kājās, sejas, roku un kāju sausa āda. Tomēr, neskatoties uz to, pacienti neatteicās no ārstēšanas un bija pilnībā apguvuši.

Ārsti arī runā labi par narkotikām, jo ​​īpaši neauglības terapijas laikā IVF ietvaros.

Buserelin-long FS cena aptiekās

Buserelin Long FS cena ir diezgan augsta, lai gan tas ir lētāk nekā dažas līdzīgas zāles. Vidēji viena iepakojuma cena ir no 3400 līdz 4 110 rubļiem.