Jautājumi un atbildes

Sveiki, Ludmila. Es nemainītu paklitaksela veidu. Turklāt, lietojot vienu devu 175 mg / m2, ir iespējams iegūt visas tās pašas blakusparādības. Jebkurā gadījumā jums jākoncentrējas uz ārstējošā ārsta viedokli.

Sveiki, Khadija. Taxotere būtiski neatšķiras no paklitaksela efektivitātes. Man patīk paklitaksels - mazāk asinsspiediena inhibē. Jebkurā gadījumā jums jākoncentrējas uz ārstējošā ārsta viedokli.

Labdien, Vera. Jā, protams, tā ir taisnība. Paklitaksels jāievada, izmantojot bez PVC sistēmu.

Sveiki, Anastasia. Predikāciju ar deksametazonu pirms taksānu ievadīšanas var veikt vai nu, uzņemot tabletes, vai arī intramuskulāras injekcijas. Nav īpašu atšķirību. Ja pacientam ir peptiska čūla vai gastrīts, labāk lietot injekcijas, jo deksametazons bieži izraisa gastrīta un peptiskās čūlas paasinājumu. Jebkurā gadījumā jums jākoncentrējas uz ārstējošā ārsta viedokli.

Sveiki, Natālija. Es nemainīšu ķīmijterapiju. Labāk ir vai nu veikt tikai pirmsuniversitāti, vai paklitakselu, bet to nav iespējams aizstāt. Ārstēšanu var veikt nedēļas režīmā vai režīmā reizi 3 nedēļās (vairāk piemērota ambulatorai ārstēšanai). Jums jākonsultējas ar ārstu. Visbeidzot, narkotikas tagad ir pieejamas, atšķirībā no situācijas pirms 10 gadiem, kad sabiedrībai nepieprasīja ne paklitakselu, ne taksoteri.

Sveiki, Natālija. Principā docetakselu var mainīt uz paklitakselu, tās ir zāles no vienas grupas, taču vēlams veikt ķīmijterapiju tikai ar viena veida zālēm. Šo preparātu efektivitāte ir tāda pati.

Abas iespējas ir identiskas. Es dodu priekšroku paklitaksela shēmai. Kardiotoksiska iedarbība uz paklitakselu nav. Jebkurā gadījumā jums jākoncentrējas uz ārstējošā ārsta viedokli.

Visi šie ražotāji ir labi pierādījuši sevi.

Paklitaksela blakusparādības pēc ķīmijterapijas pārskatīšanas

Viena no populārākajām pretvēža zālēm šodien ir Paclitaxel. Tā ir augu izcelsmes zāles, kas iegūtas no kukaiņu koka mizas. Tāpat to ražo sintēze un daļēji sintēze.

Klīniskie pētījumi un pretvēža īpašības

“Paclitaxel” ir citotoksisks antimikotisks efekts. Tas pieder pie taksona, kas 20. gadsimta 90. gados sāka lietot vēža ārstēšanai. Paclitaxel ievadīšana olnīcu vēzim ārstēšanas shēmā palielināja šīs terapijas efektivitāti līdz 79%, bet pilnīgu regresiju skaits sasniedza 46%.

“Paklitaksels” ir pirmā narkotika, kas ir pierādījusi augstu efektivitāti (no 16% līdz 50%), ārstējot pacientus, kuri cieš no olnīcu ļaundabīgiem audzējiem, kuriem iepriekš nebija bijusi terapija ar platīna zālēm.

Amerikas Savienotajās Valstīs to kopš 1992. gada plaši izmanto olnīcu vēža ārstēšanai, un 1998. gadā FDA to apstiprināja kā šīs slimības pirmās kārtas ārstēšanu. Viņa kombinācija ar karboplatīnu ir kļuvusi par standarta terapijas shēmu.

Paklitaksels ir plaši ieviests ikdienas klīniskajā praksē. Viņš tika parakstīts kombinācijā ar “Cisplatin” vai “Carboplatin”. Taču 1995. – 1998. Gadā tika veikts pētījums, kas parādīja, ka atsevišķa “Carboplatin” lietošana nav zemāka par efektivitāti, ja to lieto kopā ar „Paclitaxel”, un, ja ņemat vērā, cik daudz nevēlamu reakciju rodas šādas kombinācijas fona, tad monoterapija “ Carboplatīns „olnīcu vēža stadijā I – III bija labāks.

Ārstēšanas shēmu, tostarp Paclitaxel, priekšrocība bija acīmredzama tikai pacientiem, kuru atlikušais audzējs bija lielāks par 1 cm.

Klīnisko pētījumu laikā tika konstatēts terapeitiskās iedarbības pieaugums, vienlaikus lietojot “Paclitaxel” ar šādām zālēm:

Klīnisko pētījumu laikā Paclitaxel izrādījās ļoti efektīvs, īpaši ārstējot pacientus ar sliktu prognozi, kad audzēja atlikušais lielums ir lielāks par 1 cm.

Pēc intravenozas ievadīšanas zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām, puslaiks no asinsrites audos ir pusstunda. Tas ātri iekļūst audos un uzsūcas, un tiek nogulsnēts daudzos iekšējos orgānos. Pārejot caur aknām, tas metabolizējas, atkārtoti ievadot, tas uzkrājas. Izvadīts caur nierēm.

Kādi vēža veidi ir Paclitaxel?

Zāles ir parakstītas pacientiem, kuri cieš no:

• olnīcu vēzis;
• krūts vēzis;
• nesīkšūnu plaušu vēzis;
• Kaposi sarkoma.

Sastāvs un aktīvā viela

Zāles ir pieejamas koncentrāta veidā infūzijas šķīduma ražošanai, kas satur 6 mg paklitaksela kā aktīvo vielu. Kā papildu sastāvdaļas preparāts satur:

• bezūdens etilspirts;
• slāpeklis;
• Cremophor EL.

Devas un administrēšana

Ārstēšanas shēma ir izvēlēta individuāli. Lai novērstu smagas paaugstinātas jutības reakcijas, katram pacientam premedikācija tiek veikta pirms terapijas uzsākšanas. Šim nolūkam tiek ievadītas šādas zāles:

1. “Deksametazona” tabletes ar 20 mg devu (kopā ar Kaposi sarkomu 8 līdz 20 mg devā) 12 stundas un 6 stundas pirms paklitaksela infūzijas vai injekcijas 0,5–1 stundas pirms pretvēža līdzekļa ievadīšanas.
2. “Difenhidramīns” ar devu 300 mg, “hlorfeniramīns” 10 mg, “ranitidīns” 50 mg, “cimetidīns” 300 mg intravenozas injekcijas veidā 30–60 minūtes pirms Paclitaxel infūziju ievadīšanas.

Zāles olnīcu vēža ārstēšanai ievada intravenozas infūzijas veidā šādās devās:

1. Kā pirmās līnijas ķīmijterapija: pēc 175 mg / m2 devas 3 stundas, pēc tam cisplatīnu ievada katru 21 dienu vai 135 mg / m2 devu dienas laikā, pēc tam cisplatīnu ordinē arī ik pēc 3 nedēļām ( tajās pašās devās “Paclitaxel” tiek nozīmēts plaušu vēža, kas nav mazs šūnas, ārstēšanai).
2. Kā otrās līnijas terapija: ar devu 175 mg / m2 ik pēc 3 nedēļām.

“Paclitaxel” krūts vēža gadījumā ir noteikts 175 mg / m2 devā 3 stundas, 1 reizi 3 nedēļās:

1. Adjuvanta terapija tiek veikta pēc standarta kompleksās ārstēšanas pabeigšanas, visi veic 4 zāļu infūzijas.
2. Pirmās terapijas terapija ir noteikta pēc adjuvanta terapijas pabeigšanas.
3. Otrās līnijas terapija tiek veikta pacientiem, kuriem ķīmijterapijas terapija bija neveiksmīga.

Pacientiem ar AIDS angiosarkomas gadījumā pēc neveiksmīgas ķīmijterapijas ieteicams ordinēt „paklitakselu” kā otrās līnijas terapiju. To ordinē 135 mg / m2 devā ik pēc 21 dienām vai 100 mg / m2 devā ik pēc 14 dienām. Ievadiet zāles 3 stundu ilgas infūzijas veidā.

Atkarībā no imūnsupresijas smaguma AIDS pacientiem, ieteicams izrakstīt ārstēšanu tikai tad, ja neitrofilu skaits ir vismaz 1000 / μl, trombocīti - 75000 / μl.

Ja pacientam trombocītu skaits nedēļas laikā ir mazāks par 500 / μl vai smaga neitropēnija, mukozīts, tad deva jāsamazina par 25%, līdz tā sasniedz 75 mg / m2.

Pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, deva tiek izvēlēta atkarībā no tā fermentu aktivitātes un bilirubīna līmeņa asinīs.

Pirms ievadīšanas narkotikā koncentrāts jāatšķaida sāls šķīdumā, 5% glikozes šķīdumā, 5% dekstrozes šķīdumā sāls šķīdumā vai Ringera šķīdumā, lai koncentrācijā sasniegtu 0,3–1,2 mg 1 ml. Iegūtais šķīdums var būt opalescējošs.

Lai sagatavotu risinājumu, jābūt speciāli apmācītam personālam, kas atbilst aseptikas nosacījumiem. Tajā pašā laikā rokas ir jāaizsargā ar cimdiem. Ir nepieciešams izvairīties no zāļu saskares ar ādu un gļotādām, bet, ja tas notiek, zāles jāizmazgā ar ūdeni.

Darbības mehānisms

Paklitaksels traucē šūnu dalīšanos. Tas stimulē mikrotubulu pulveri no tubulīna dimēra proteīna, inhibē to depolimerizāciju, kā rezultātā tie stabilizējas, un to dinamiskā reorganizācija starpfāzē un mitozes laikā ir bloķēta. Inducē patoloģisku mikrotubulu uzkrāšanos visa šūnu cikla veidā un vienlaicīgi veicina vairāku mikrotubulu zvaigznes veidošanos šūnu dalīšanās laikā.

Kontrindikācijas un svarīgi lietošanas ierobežojumi

Zāles ir kontrindicētas, ja novēro:

• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvu;
• smaga aknu slimība;
• bērna nēsāšanas periods;
• laktācija;
• vecumā līdz 18 gadiem;
• pacientiem ar lielu neoplazmas lielumu sākotnējais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1,5 · 10 9 / l;
• smagas nekontrolētas infekcijas slimības pacientiem ar Kaposi sarkomu;
• Pacientiem ar Kaposi angiosarkomu neitrofilu saturs, kas sākotnēji vai reģistrēts terapijas laikā, ir mazāks par 1,10 9 / l.

Uzmanīgi, to paraksta onkoloģiskie pacienti, kas cieš no šādām patoloģijām:

• trombocītu skaita samazināšanās (zem 100 · 10 9 / l);
• vieglas un mērenas smaguma aknu pārkāpums;
• infekcijas akūtā stadijā, tostarp tās, ko izraisa herpes vīruss;
• kaulu smadzeņu asinsrades apspiešana;
• smaga išēmiska sirds slimība;
• aritmija;
• novēroja miokarda infarktu.

Blakusparādības

Ārstējot ar narkotikām, var novērot šādas nevēlamas sistēmas reakcijas:

1. Hematopoētisks: mielosupresija; samazināt neitrofilu, hemoglobīna, trombocītu, leikocītu skaitu; asiņošana; neitropēniskais drudzis; mielodisplastiskais sindroms; akūta ne-limfoblastiska leikēmija;
2. Metabolisms: audzēja sabrukšanas sindroms.
3. Aural: dzirdes zudums; zvana ausīs; reibonis.
4. Nervu: neirotoksicitāte; perifēro un autonomo neiropātiju; krampji; cefalģija; kustību koordinācijas traucējumi; encefalopātija.
5. Vizuālā: redzes nerva bojājums; acu migrēna; dzeltens plankums; fotopsija; mušu izskats jūsu acīs.
6. Elpošana: aizdusa; elpošanas mazspēja; plaušu embolija; plaušu fibroze; šķidruma uzkrāšanās pleiras dobumā; intersticiāla pneimonija; klepus.
7. Skeleta-muskuļu: locītavu un muskuļu sāpes; sistēmiskā sarkanā vilkēde.
8. Sirds un asinsvadu sistēmas: kardiomiopātija; hipotensija vai hipertensija; “Tides”; palēninot vai palielinot sirds ritmu; šoks; miokarda infarkts; flebīts un tromboflebīts; atrioventrikulāra blokāde un sinkope; vēnu tromboze; sirds mazspēja; šķidruma fibrilācija.
9. Gremošana: vaļīgas izkārnījumi; aizcietējums; stomatīts; vemšana; slikta dūša; ezofagīts; išēmisks un pseidomembranozs kolīts; aizkuņģa dziedzera iekaisums; zarnu obstrukcija; zarnu sieniņu plīsums; aknu nekroze; pilnīgs atteikums ēst; mezenteriska artēriju tromboze; vēdera dropsija; aknu encefalopātija, kas var izraisīt pacienta nāvi.
10. Imūns: izsitumi; angioneirotiskā tūska; anafilakse; drebuļi; pārmērīga svīšana; vispārināta nātrene.
11. Ādas un zemādas audi: patoloģisks matu izkrišana; atgriezeniskas nagu un ādas izmaiņas; ļaundabīgs eksudatīvs eritēma; multiformu eritēma; dermatīts; nagu atdalīšana no nagu; sklerodermija.

Turklāt terapijas laikā var attīstīties infekcijas slimības, kas var izraisīt pacienta nāvi, lokālas reakcijas, piemēram, pietūkums, sāpes, apsārtums un sabiezējums, asiņošana injekcijas vietā.

Ārstēšanas laikā var ciest vispārējais veselības stāvoklis: temperatūra var pieaugt, var attīstīties perifēra tūska, var attīstīties impotence.

Laboratorijas testi var pierādīt aknu enzīmu aktivitātes, bilirubīna un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos.

Īpaši norādījumi

Ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.

Līdz ar aizdusu, spiediena kritumu, vispārējas nātrenes attīstību, angioneirotisko tūsku pēc „Paclitaxel” ieviešanas ir nepieciešams apturēt un izrakstīt simptomātisku ārstēšanu. Nedrīkst būt atkārtota zāļu lietošana.

Zāļu ievadīšanas laikā, lai kontrolētu asinsspiedienu, pulsu un elpošanu.

Attīstoties smagiem atrioventrikulārās vadīšanas pārkāpumiem, ir nepieciešams veikt atbilstošu terapiju, un ar turpmāko zāļu ievadīšanu jums ir pastāvīgi jāuzrauga sirds.

Attīstoties smagai perifērās neiropātijas formai ar otru devu, zāļu devu jāsamazina par 20%.

Terapijas laikā ir nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt veidoto asins šūnu elementu līmeni nelielos laika intervālos.

Palīdzība ar pārdozēšanu

Pārdozēšanas gadījumā cietušajam rodas šādi simptomi:

• mukozīts (mutes gļotādas un subukozālās audu toksiska iekaisuma slimība);
• perifēro neirotoksicitāti;
• mielosupresija (kaulu smadzenēs saražoto asins šūnu skaita samazināšanās).

Nav specifiska antidota. Cietušajam ir noteiktas zāles, kas novērš intoksikācijas pazīmes.

Pārdošanas noteikumi, cena, analogi

Jūs varat iegādāties zāles stingri pēc receptes. Pārdošanā var atrast dažādu ražotāju pretvēža aģentus:

Zāļu izmaksas aptiekās sākas no 577 rubļiem.

Turklāt pārdošana var atrast narkotiku analogus:

Analogam jāizvēlas tikai eksperts!

Pašārstēšanās ar Paclitaxel nav pieņemama, tikai ārsts var izvēlēties atbilstošu ārstēšanas shēmu.

Paklitaksels ir augu izcelsmes pretvēža līdzeklis, kas ietekmē mitozes procesus. Zāles nomāc kaulu smadzeņu asinsrades, izraisa mutagēnas un embriotoksiskas iedarbības parādīšanos, kā arī reproduktīvās funkcijas nomākšanu. Paclitaxelu Maskavā bieži nosaka onkologi, jo tam ir izteikta ietekme.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

1 ml koncentrēta šķīduma satur 6 mg paklitaksela, papildu elementi: bezūdens etanols, makrogola-glicerīna ricinoleats, slāpeklis.

Paklitaksels ir pieejams kā dzeltenā krāsā koncentrāts intravenozai ievadīšanai 5,16,7, 25,41 un 50 ml daudzumos. Pēc receptes iesniegšanas Jūs varat iegādāties paclitaxeli Maskavā aptiekā.

Farmakoloģiskās īpašības

Paklitaksels ir alkaloīds, kas iegūts no riekstu mizas. Tas ir pretvēža līdzeklis, kas ietekmē mitozes procesus, kuriem ir citotoksiska iedarbība. Paklitaksels saistās ar specifisku proteīnu mikrotubulos, kas noved pie funkcionējoša mikrotubulāro tīkla reorganizācijas dinamikas mitozes starpfāzē. Turklāt tas veicina anomālu mikrotubulāro saišu veidošanos visa mitozes cikla laikā. Pamatojoties uz klīniskajiem eksperimentiem, tika konstatēts, ka atkarībā no devas paklitaksels selektīvi nomāc kaulu smadzeņu veidošanos.

Paklitaksels ir aktīvi saistīts ar asins proteīniem (89-98%). Tas viegli iekļūst audos un uzkrājas galvenokārt liesā, aknās, aizkuņģa dziedzerī, zarnās, kuņģī, muskuļos un sirdī. Zāļu sastāvdaļu sadalīšanās procesi tiek veikti aknās, lielākā daļa no tā izdalās ar žulti (90%).

Klīniskie eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem ir parādījuši, ka paklitakselim ir toksiska iedarbība uz embriju un ievērojami samazinās sieviešu auglība, kā arī ir mutagēns.

Indikācijas

Paclitaxel varat iegādāties tikai ar recepti, ievērojot stingras norādes:

• Krūts vēzis;
• Olnīcu vēzis;
• Nesīkšūnu plaušu vēzis;
• Urīnpūšļa vēzis;
• Plaušu vēzis;
• Barības vada vēzis;
• Galvas un kakla vēzis;
• Kaposi sarkoma pacientiem ar AIDS.

Ir vērts atzīmēt, ka paklitaksela cena ir vislētākā no līdzīgām zālēm.

Kontrindikācijas

Pirkt paklitakselu ir nepieciešams pacientiem ar neoplazmām, ja nav kontrindikācijas:

• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• Smaga neitropēnija, sākotnēja vai attīstīta terapijas rezultātā: mazāka par 1,5 * 109 / l, Kaposi sarkoma ir mazāka par 1 * 109 / l;
• Bērnu vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods.

Pacientiem ar šādiem nosacījumiem vajadzētu iegādāties paklitakselu ārkārtīgi piesardzīgi:

• Trombocitopēnija;
• Vīrusu infekcijas slimības;
• Aknu mazspēja;
• Asins veidošanās nomākšana kaulu smadzenēs pēc iepriekšējās ķīmijterapijas vai staru terapijas;
• Sirds darbības traucējumi.

Paklitaksela cena ir salīdzinoši pieņemama, taču šādu apstākļu gadījumā ir jābūt piesardzīgiem un negatīvu reakciju gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu simptomātisku terapiju.

Norādījumi par paklitaksela lietošanu un devu

Paklitaksels ir zāles intravenozai ievadīšanai. Paklitaksels saskaņā ar norādījumiem ievadīts 3 - 24 stundu laikā. Tieši pirms lietošanas to atšķaida ar īpašiem šķīdumiem, lai sasniegtu koncentrāciju 0,3–1,2 mg / ml. Saskaņā ar paklitaksela norādījumiem dozēšanas shēma un shēma ir iestatīta individuāli. Tās ir atkarīgas no pacienta stāvokļa, hematopoētiskās sistēmas indikatoriem, iepriekšējas ķīmijterapijas.

Saskaņā ar instrukcijām paklitaksels jāsagatavo sterilos apstākļos, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus: cimdus, masku utt. Ja paklitaksels nejauši iekļūst uz ādas, rūpīgi nomazgājiet. Sagatavot, uzglabāt un ievadīt paklitakselu saskaņā ar instrukcijām nepieciešamo aprīkojumu, kas nesatur PVC daļiņas.

Saskaņā ar instrukcijām paklitakselu var lietot gan kā monoterapijas līdzekli, gan kā kompleksas terapijas ar ķīmijterapijas līdzekļiem sastāvdaļu, jo īpaši kopā ar cisplastīnu, tādā gadījumā vispirms tiek ieviests paklitaksels.

Paklitaksela instrukcija ietver ārstēšanu ar preparātu, ņemot vērā ārstējošā ārsta pieredzi, kā arī nepieciešamo priekšmetu pieejamību, lai mazinātu iespējamās komplikācijas. Paklitaksela ievadīšanas laikā periodiski, it īpaši stundas laikā pēc lietošanas sākuma, jāpārbauda asins parametri, jānovērtē asinsspiediens, pulss un citas svarīgas funkcijas.
Paklitaksela lietošanas instrukcija ietver papildu zāļu ieviešanu, lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas un blakusparādības. Saskaņā ar paklitaksela norādījumiem pirms procedūras pacientam vairākas stundas vai 30 minūtes tiek ievadīti antihistamīni, glikokortikoīdi, pretvemšanas līdzekļi un citi. Ja rodas nevēlamas blakusparādības, zāļu lietošana tiek pārtraukta un tiek veikta simptomātiska terapija. Paklitaksela turpmākās lietošanas iespēja ir atkarīga no vispārējiem nosacījumiem un indikācijām.

Ja pēc paklitaksela lietošanas ir noticis neitropēnija (mazāk nekā 1-1,5 * 109 / l), ko papildina infekcijas komplikācijas, tad pēc terapijas atjaunošanas ir iespējama zāļu terapija. Ja nepieciešams, devas turpmāko gaitu samazina par 20%. Sirds slimību rašanās paklitaksela laikā prasa dinamisku pacienta stāvokļa uzraudzību un tās indikatoru nepārtrauktu uzraudzību.

Paklitaksela lietošanas laikā jums jāatturas no darbībām, kas ir atkarīgas no uzmanības koncentrēšanās un ātras reaģēšanas, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu. Visam ārstēšanas kursam un 3 mēnešus pēc tā jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Blakusparādības

Paklitaksela blakusparādības veidojas ar dažādām frekvencēm, tās var parādīties par dažādu sistēmu un orgānu pārkāpumiem:

• Paklitaksela blakusparādības asinsrades sistēmai: neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija (asins šūnu koncentrācijas samazināšanās), olbaltumvielu daudzuma samazināšanās asinīs, akūta leikēmija, mielodisplastiskais sindroms;
• Paklitaksela imunitātes blakusparādības: dažāda smaguma alerģiskas reakcijas, karsti mirgo, spiediena samazināšana, elpas trūkums, anafilaktiskais šoks un citi;
• Paklitaksela blakusparādības asinsrites sistēmā: asinsspiediena izmaiņas, sirds ritma traucējumi, sinkope, tromboze, miokarda infarkts utt.;
• Paklitaksela blakusparādības nervu sistēmas un sensoro orgānu gadījumā: miegainība, vājums, aizkaitināmība, krampji, reibonis, garšas izmaiņas, galvassāpes, traucēta kustību koordinācija, troksnis ausīs, gļotādu acu sausums, redzes traucējumi, asarošana, dzirdes zudums, bezmiegs, traucējumi izlūkošana;
• Paklitaksela blakusparādības elpošanas sistēmai: pneimonija, elpas trūkums, plaušu hipertensija, plaušu embolija, augšējo elpceļu infekcijas, klepus, plaušu fibroze;
• Paklitaksela blakusparādības no kuņģa-zarnu trakta sistēmas: dispepsijas simptomi, patoloģiskas izkārnījumi, zarnu obstrukcija, mutes erozija un čūlas, zarnu perforācija, enterokolīts, peritonīts, aknu nekroze, sausa mute, aknu encefalopātija;
• Paklitaksela blakusparādības no ādas: sausums, matu izkrišana, dermatīts, izsitumi, psoriāze, pinnes, krāsas izmaiņas, pigmentācijas traucējumi, eritēma, flebīts, celulīts.

Pamatojoties uz pacientu atsauksmēm, paklitaksels visbiežāk izraisa sirds un asinsvadu un gremošanas sistēmu traucējumus. Briesmīga paklitaksela komplikācija, pēc pacientu domām - slikta dūša un vemšana, būtiski pasliktina dzīves kvalitāti. Jāatzīmē, ka paklitaksela lietošana ietver iepriekšēju līdzekļu izraudzīšanu, kas samazina blakusparādību risku. Saskaņā ar pacientu atsauksmēm paklitaksels pēc antiemetiku lietošanas ir daudz mazāk iespējams izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.

Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem

Lietojot paklitakselu kopā ar citām zālēm, ir iespējams uzlabot tā elimināciju no organisma, kavēt darbības mehānismu vai aktivizēt to, palielinot blakusparādību risku.

Pēc ekspertu domām un pārskatiem paklitaksels un amfotericīns B nelabvēlīgi ietekmē bronhus un nieres. Paklitaksela un vinorelbīna kombinēta lietošana palielina neiropātijas risku. Paklitaksela un dakarbazīna vienlaicīga lietošana palielina aknu slimību risku.

Saskaņā ar pārskatiem paklitaksels bieži tiek lietots kopā ar cisplastīnu kā kombinētas terapijas sastāvdaļa. Saskaņā ar pacientu atsauksmēm monoterapijas laikā paklitaksels nerada tik spilgtu klīnisku efektu, kā tad, ja to lieto vienlaikus ar cisplastīnu. Bet paklitaksela un cisplastīna lietošana ir izteiktāka kaulu smadzeņu funkciju nomākšana un samazina klīrensu par 33%.

Pārdozēšana

Saskaņā ar atsauksmēm paklitaksels var izraisīt pārdozēšanas simptomus, kas izpaužas kā blakusparādību rašanās. Medikamentam nav pretinde, tāpēc ir jābeidz lietot šo līdzekli līdz negatīvo pazīmju izzušanai un jāveic simptomātiska terapija.

Paclitaxel Atsauksmes

Jūs varat iegādāties paklitakselu tikai tad, ja Jums ir recepte, bet pirms pirkuma, daudzi ir ieinteresēti pacientu atsauksmes par paklitakselu. Speciālisti bieži paraksta šo narkotiku, jo paklitaksela atsauksmes par efektivitāti un rezultātiem ir diezgan augstas. Lai gan, saskaņā ar pacientu atsauksmēm, vecāka gadagājuma cilvēkiem paklitaksels ir ļoti panesams. Jāatzīmē, ka saskaņā ar atsauksmēm paklitaksels un cispalastīns sniedz izteiktu klīnisku efektu, bet vienlaikus palielina blakusparādību biežumu.

Paklitaksela cena

Paclitaxela cena atšķirībā no citām pretvēža zālēm ir vislētākā cena. Paklitaksela cena ir atkarīga no devas, terapijas kursa un lietošanas režīma. Paklitaksela cena ar tilpumu 5 ml (30 mg) ir aptuveni 2000 rubļu, paklitaksela cena ar 50 ml tilpumu sasniedz 7000 rubļu.

Kur nopirkt paklitakselu

Jūs varat iegādāties paklitakselu jebkurā Krievijas pilsētā, paklitaksela cena dažādos reģionos ir atšķirīga. Paclitaxels Maskavā ir bieži lietotā narkotika. Jūs varat iegādāties paclitaxel Maskavā jebkurā aptiekā receptes klātbūtnē, ja paclitaxel nav pieejams jūsu aptiekā Maskavā, varat to pasūtīt.

Kā paclitaxel ir pieļaujams

Tyulyandin Sergejs Alekseevičs
Krievijas Klīniskās onkoloģijas biedrības priekšsēdētājs,
Klīniskās farmakoloģijas un ķīmijterapijas katedras vadītājs, t
Zinātnes direktora vietnieks
FSBI "NMIC onkoloģija. N.N. Blokhina "Krievijas Veselības ministrija,
Medicīnas zinātņu doktors, profesors,
Maskava

Diskusijas sarunas par pirmo ķīmijterapijas līniju pacientiem ar metastātisku krūts vēzi mierīgi mazinājās. Ir vispāratzīts, ka antraciklīnu saturošas kombinācijas vai taksāns tiek parakstīti pacientiem ar nesen diagnosticētu metastātisku vēzi. Tomēr, tā kā diagnoze uzlabojas, sākas pacientu skaits ar agrīniem vēža veidiem, kas tiek pakļauti pirmsoperācijas un adjuvanta ķīmijterapijai, iekļaujot antraciklīnus un taksānus. Šajā pacientu grupā pirmās līnijas ķīmijterapijas izvēle šķiet nenozīmīgs uzdevums. Sarežģīts ar jaunu pretvēža zāļu parādīšanos, kas izaicina taksānu plaukstu. Tie ietver ixabepilone un nab-paklitakselu. Ixabepilone ir pussintētisks epotilona B analogs, kas saistās ar tubulīnu, polimerizējot to. Tādā gadījumā eksperimenta laikā ar leksabepilona polimerizācijas spēju ir daudzas reizes lielāka paklitaksela. Ixabepilone kombinācijā ar kapecitabīnu pierādīja priekšrocības salīdzinājumā ar kapecitabīnu tikai pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas iepriekš tika ārstēti ar antraciklīniem un taksāniem [1]. Nab-paklitaksels, atšķirībā no parastā paklitaksela, neizmanto toksisku un alerģisku kremapforu kā šķīdinātāju, bet ar albumīnu saistītās mikrodaļiņas. Šī paklitaksela devas forma nav nepieciešama sedācija, un to ievada vienas stundas laikā. Randomizētā pētījumā tika pierādīts, ka nab-paklitaksels devā 260 mg / m 3 ik pēc 3 nedēļām ir efektīvāks par paklitakselu devā 175 mg / m 2 ik pēc 3 nedēļām, ārstējot pacientus ar metastātisku krūts vēzi [2]. Ir pierādīts, ka nab-paklitaksela iknedēļas ievadīšana ir efektīva rezistences pret taksāniem gadījumā.

Tas viss bija pamats randomizēta pētījuma veikšanai, kurā pacienti ar metastātisku krūts vēzi saņēma vai nu paklitakselu 90 mg / m 2, vai nab-paklitakselu 150 mg / m 2, vai ixabepilone 16 mg / m 2 kā pirmo ķīmijterapijas līniju. nedēļā 1,8,15 dienas ar kursa atkārtošanos 28. dienā [3]. Kopš pētījuma uzsākšanas 2008. gadā visi pacienti saņēma bevacizumabu devā 10 mg / kg 1 un 15 dienas pēc terapijas. Ārstēšana tika veikta līdz brīdim, kad parādās progresēšana vai neiecietīga toksicitāte. Tika atļauts iekļaut pacientus, kuri saņēma taksānus kā neo- vai adjuvantu terapiju, ar nosacījumu, ka progresēšana bija reģistrēta 12 mēnešus vai ilgāk pēc pēdējā taksānu devas. Efektivitātes kritērijs bija laiks līdz progresēšanai.

Pētījumā piedalījās 799 pacienti, no kuriem 44% pacientu anamnēzē bija adjuvanta ķīmijterapija ar taksāniem. Steroīdu hormonu receptoru klātbūtne tika apstiprināta 72% pacientu, 25% bija trīskāršs negatīvs vēzis un 3% bija HER-2 amplifikācija. 1. tabulā sniegta informācija par pētīto zāļu efektivitāti un toksicitāti, kā arī nab-paklitaksela lietošanas rezultāti trīs nedēļu režīmā pēc randomizēta pētījuma [2].

1. tabula. Pētīto zāļu efektivitāte un toksicitāte [2,3].

Paklitaksela iknedēļas ievadīšana uzrādīja nozīmīgu efektivitātes palielināšanos, salīdzinot ar ieksabepilonu (pieņemšana šai grupai tika pārtraukta agri pēc starpposma analīzes) un tendence labākiem rezultātiem, salīdzinot ar nab-paklitakselu. Tajā pašā laikā tika novērota ievērojami mazāka hematoloģiskā toksicitāte, salīdzinot ar nab-paklitakselu un zemāku smagu sensoro neiropātiju biežumu, salīdzinot ar ixabepilonu. Tādējādi šis pētījums pārliecinoši parādīja, ka paklitaksela iknedēļas ievadīšana ir labākā pirmās līnijas ķīmijterapija pacientiem ar metastātisku krūts vēzi. Ixabepilone zaudēja gan efektivitāti, gan toksicitāti, un to var ieteikt tikai tad, ja progresē pēc taksāniem atsevišķi vai kombinācijā ar kapecitabīnu. Šķiet, ka nab-paklitaksela iknedēļas ievadīšanai tika izvēlēta pārāk augsta un nepanesama deva.

Salīdzinājumam tabulā ir aprakstīti rezultāti, kas iegūti, ārstējot ar pablitaxel devu 260 mg / m 2 ik pēc 3 nedēļām. Šāda deva un pablitaxel lietošanas režīms parādīja vislabākos rezultātus, salīdzinot ar 3 nedēļu ilgu paklitaksela lietošanu devā 175 mg / m 2. Pacientiem, kuri pirmajā rindā saņēma nab-paklitakselu (97 no 229 pacientiem), objektīvās ietekmes biežums bija 42% un vidējais laiks līdz progresēšanai bija 5,5 mēneši. Autori nesniedz vidējo dzīves ilgumu pacientiem, kas saņem pirmo rindu. Visiem 229 pacientiem, kuri pirmajā un otrajā rindā saņēma nab-paklitakselu, šis skaitlis bija 15 mēneši. Trīs nedēļu režīmam ir mazāka neirotoksicitāte, bet tas liecina par lielāku hematoloģisko toksicitāti. Izpratne par to, ka netiešs trīs nedēļu nab-paklitaksela salīdzinājums ar paklitaksela iknedēļas ievadīšanu nav pilnīgi pareizs, nav pamata apgalvot, ka nedēļas paklitaksels zaudē trīs nedēļu nab-paklitakselu. Vēl viens faktors, izvēloties iknedēļas paklitakselu, ir augstās nab-paklitaksela izmaksas.

Vēl svarīgāk ir pāreja uz paklitaksela iknedēļas ievadīšanu adjuvanta ķīmijterapijas laikā pacientiem ar krūts vēzi. To apliecina randomizēta E1199 pētījuma rezultāti. Šajā pētījumā piedalījās 4594 pacienti ar II-III stadijas krūts vēzi, kuri saņēma 4 kursus no AS un pēc tam 4 ārstēšanas kursus ar taksāniem [4]. Kad tas notika, pacientu randomizācija, lai saņemtu paklitakselu un docetakselu, kas tika ievadīts reizi nedēļā vai reizi trīs nedēļās. Vidējais novērojums pēc 12 gadiem ilgstošu rezultātu atšķirība starp pacientiem, kuri saņēma paklitakselu vai docetakselu. Tika pierādīts, ka tikai reizi nedēļā paklitaksela lietošana un trīs nedēļu docetaksela ievadīšana palielina bezrecepšu un vispārējo pacientu dzīvildzi. Paklitaksela iknedēļas ievadīšana bija vienīgais režīms, kas uzlaboja ilgtermiņa rezultātus pacientiem ar trīskāršu negatīvo fenotipu. Ņemot vērā paklitaksela mazāku toksicitāti un vienādu pretvēža efektu, salīdzinot ar docetaksela trīs nedēļu ievadīšanu, šis ievadīšanas veids ir ieteicams, veicot adjuvantu ķīmijterapiju pacientiem ar krūts vēzi.

2. tabula. Dažādu taksānu lietošanas veidu rezultāti adjuvantās ķīmijterapijas laikā.

Paklitaksels: devas, blakusparādības, izmaksas un citas īpašības

Paklitaksels - līdzeklis cīņai pret vēzi. To ražo, izmantojot pussintētisku metodi, kas balstīta uz kukurūzas ogu. Attiecas uz taksānu grupu.

Sastāvs, izdalīšanās forma un uzglabāšanas apstākļi

Paklitaksels ir pieejams kā koncentrāts 6 mg / ml infūzijas pagatavošanai. Pudeles tilpums var būt 5 vai 16,7 ml. Nāk kartona kastē.

Narkotika pieder pie saraksta B. tā jāuzglabā temperatūras režīmā, kas nav augstāks par 25 grādiem. Vieta ir izvēlēta tā, lai nebūtu tieša kontakta ar saules stariem. Atbrīvots no aptiekām tikai ar recepti. Uzglabāšanas laiks ir divi gadi.

Ražotāji

Tiek ražots pretvēža līdzeklis:

• Ukrainas uzņēmums "Biolek",
• Čehijas uzņēmumi "Pliva",
• Austrija - EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.
• Ungārija - Teva Private Co.,
• Nīderlande - Pharmakhemi B.V.

Lietošanas indikācijas

Attiecīgā narkotiku lietošana olnīcu vēža gadījumā. Tad paklitaksels ir iekļauts pirmās rindas terapijā. Kombinācijā ar citām zālēm var lietot pēc laparotomijas.

Tas palīdz arī krūts vēzī. To izmanto praksē, kad bojājums jau ir ietekmējis limfātisko sistēmu vai slimības atkārtošanos. Var noteikt, ja citas iedarbības metodes nav izrādījušās efektīvas.

Indikācija uzņemšanai ir plaušu vēzis, kas nav mazs šūnu forma. Pēc tam ārstēšanu papildina citas zāles.

Ārstēšana ar paklitakselu ir svarīga gadījumā, ja nav paredzēta rentgena terapija vai ķirurģiska ārstēšana. Varbūt narkotiku un citu vēža lietošana.

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas ir:

• paaugstināta jutība pret instrumenta sastāvdaļām,
• grūtniecība un zīdīšanas periods,
• neitrofilu klātbūtne ir mazāka par 1500 / μl pacientiem ar cietiem audzējiem.

Ārstēšanas laikā reģistrētie neitrofilo leikocītu skaits AIDS pacientiem ar Kaposi sarkomu ir mazāks par 1000 / µl.

Farmakoloģiskā iedarbība

Darba mehānisms ir saistīts ar kaulu hematopoēzes nomākumu, kura līmenis ir atkarīgs no devas. Tam ir mutagēna un embriotoksiska iedarbība.

Paclitaxel lietošana nomāc normālu mikrotubulu tīkla reorganizāciju. Tas ir taisnība starpfāzes posmā. Kad šūnas nespēj veikt savas funkcijas metastāžu laikā.

Paclitaxel lietošanas instrukcija: Deva

Zāles ir paredzētas intravenozai lietošanai 3 vai 24 stundas. Starpība starp kursiem ir 21 diena.

Neskatoties uz to, ka zāles var lietot monoterapijai, lielākais panākums tiks sasniegts, lietojot to kopā ar cisplatīnu olnīcu un plaušu vēža gadījumā vai ar doksorbciju krūts vēža gadījumā.

Pirms procedūras ievada deksametazonu. Tas samazina alerģijas attīstības risku.

Kaposi sarkomas gadījumā zāles tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām trīs stundas. Aprēķinot devu, lieto 100 mg / m2. m

Vispārējais ārstēšanas kurss tiek veikts, līdz neitrofilu un trombocītu līmenis sasniedz normālu līmeni. Ja tiek konstatēta smaga neitropēnija, turpmākās infūzijas devu samazina par 20%.

Blakusparādības

Izmaiņas ir konstatētas asins sistēmā. Tie ietver neitropēniju, leikopēniju, trombocitopēniju, anēmiju.

Kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana ir galvenā toksiskā iedarbība, kas ierobežo devu. Neitropēnija nav atkarīga no ievadīšanas apjoma, bet gan no ārstēšanas ilguma. Pret šīm blakusparādībām var paaugstināties ķermeņa temperatūra un var parādīties infekcijas komplikācijas.

Nāves gadījumi tika konstatēti 1% gadījumu cilvēkiem ar sepsi, pneimoniju un peritonītu.

Dažiem pacientiem izteikta paaugstinātas jutības reakcija. Tas nav atkarīgs no ievadītā zāļu daudzuma vai ārstēšanas ilguma.

Viens no galvenajiem Paclitaxel blakusparādībām ir:

1. Karsti viļņi uz sejas.
2. Izsitumi
3. Elpas trūkums.
4. Tahikardija.
5. Hipotensija.

Neiroloģisko blakusparādību biežums un smagums ir atkarīgs no devas. Bieži tiek novērota perifēra neiropātija, krampji un encefalopātija.

Reakcijas var rasties zāļu vietā. Ir lokāla tūska, sāpes, eritēmas attīstība. Parasti pēdējie parādās pēc 24 stundu infūzijas.

Pārdozēšana

Kā simptomi:

• kaulu smadzeņu nomākums,
• perifēro neirotoksicitāti, t
• mukozīts.

Tomēr ārstēšana var būt tikai simptomātiska, jo antidots vēl nav zināms.

Īpaši norādījumi

Paklitakselu drīkst ievadīt tikai medicīnas personāls, kas ir ieguvis prasmes strādāt ar ķīmijterapijas līdzekļiem.

Lai iegūtu mazāk izteiktas blakusparādības, tiek sagatavota sagatavošanās terapija, kas sastāv no antihistamīniem un hormoniem.

Izstrādājot smagas reakcijas, infūzijas procedūra nekavējoties tiek pārtraukta un sākas simptomātiska ārstēšana.

Atkārtota zāļu lietošana nav atļauta. Komponenti var izraisīt DEGP ekstrakciju no konteineriem.

Izskalošanās pakāpe ir tieši saistīta ar šķīduma un laika koncentrāciju. Tāpēc darba gaitā ir svarīgi neizmantot no PVC izgatavotus medicīniskos piederumus un aprīkojumu, īpaši, ja tie ir tiešā saskarē ar šīm zālēm.

Pēc trīs mēnešu ārstēšanas jālieto kontracepcija. Tajā pašā ārstēšanas periodā ir aizliegts strādāt, ja nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija vai ātras psihomotorās funkcijas.

Mijiedarbība

Paklitaksela un cisplatīna kombinēta lietošana pastiprina kaulu smadzeņu funkciju inhibīciju. Bet tas izpaužas tikai tad, ja aprakstītā narkotika tiek ievadīta otrajā vietā.

Ketokonazols izraisa zāļu metabolisma inhibīciju. Ja vispirms tiek ievadīts paklitaksels un pēc tam doksorubicīns, pēdējo koncentrāciju asinīs var ievērojami palielināt.

Atsauksmes

Paklitaksels bieži izraisa matu izkrišanu. Līdz ar to pacienti ar vēzi norāda, ka paklitaksels palīdz palēnināt audzēja attīstību, kad citu zāļu ietekme kļūst mazāk izteikta.

Cena Maskavā

Kapitālā paclitaxel koncentrāta cena 300 mg / 50 ml flakonā ir aptuveni 6000 rubļu. Mazākas tilpuma (5 ml) pudeles sākas no 650 rubļiem. 16,7 ml Izraēlas ražošanas pudele maksās vismaz 1500 rubļu.

Paclitaxel analogi

Tie ietver:

Zāļu sinonīmi

• Paclitaxel-Lens,
• Paclitaxel-ebeve,
• Paclitaxel-teva,
• Pataleks,
• Palitra,
• Cinaxel

Bieži uzdotie jautājumi

• Kā paclitaxel tiek pieļauta?

Iknedēļas devas 60-80 mg / kv.m. labi panes un tiem nav nepieciešams predmedikatatsii. Pacienti atzīmē, ka pat ar lielām injekcijām blakusparādību rašanos retos gadījumos novēro salīdzinājumā ar citām ķīmijterapijas metodēm. Daudzi cilvēki pēc infūzijas var veikt darba pienākumus.

• Docetaksels vai Paclitaxel: kas ir labāks?

Abas zāles pieder tai pašai grupai. Pirmās zāles ir vieglāk atrast aptiekās, bet otrā - dažās situācijās ir vienīgais iespējamais risinājums. Ķīmijterapeits izlemj, kāda veida tiesiskās aizsardzības līdzekļi jums ir piemēroti.

• Taxotere vai Paclitaxel: kas ir labāks?

Neskatoties uz to pašu efektu, pirmais norādītais medikaments ir vieglāk panesams. Taxotere ir visefektīvākā metastāžu ārstēšanā. Pētījumi liecina, ka šajā gadījumā toksicitāte tiek samazināta, iepriekš lietojot steroīdus.

Paklitaksels

Paclitaxel: lietošanas instrukcijas

Pašārstēšanās var kaitēt jūsu veselībai.
Pirms lietošanas konsultējieties ar ārstu, kā arī izlasiet instrukcijas.

eļļains caurspīdīgs bezkrāsains vai dzeltenīgs šķidrums

Augu izcelsmes pretvēža līdzeklis. Iegūstiet pussintētisku ceļu no kukaiņu koka (Taxus brevifolia) lapām.

Ietekmē šūnu dalīšanās procesu, maina mitotiskā vārpstas mikrotubulu veidošanās un stabilizēšanas procesu, novērš depolimerizāciju.

Rezultātā tiek mazināta mikrotubulāro tīkla dinamiskā mitozes starpfāzē reorganizācija, un visa šūnu cikla laikā un daudzveidīgu stellātu klasteru (astru) laikā mitozes laikā parādās anomālas mikrotubulāro saišķi.

Farmakokinētika

Ar intravenozu infūziju 3 stundas 135 mg / m2 devā maksimālā koncentrācija ir 2170 ng / ml, laukums zem farmakokinētiskās līknes (AUC) ir 7952 ng / ml / h; 24 stundu laikā pēc šīs devas ievadīšanas, attiecīgi 195 ng / ml / h un 6300 ng / ml / h.

Maksimālā koncentrācija un AUC ir atkarīgas no devas: 3 stundu ilgas infūzijas laikā devas palielināšana līdz 175 mg / m2 izraisa šo rādītāju palielināšanos par 68% un 89%, bet 24 stundu laikā - par 87% un 26%. Vidējais izkliedes tilpums ir 198-688 l / m2. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 88-98%. Asinis uz asinīm ir 30 minūtes.

Tas viegli iekļūst audos, adsorbējas, uzkrājas galvenokārt aknās, liesā, aizkuņģa dziedzerī, kuņģī, zarnās, sirdī, muskuļos.

Metabolizējas aknās, hidroksilējot, iesaistot citohroma CYP2D8 izoenzīmus (veidojot metabolītu - 6-alfa-hidroksipaklitakselu) un CYP3A4 (veidojot metabolītus 3-para-hidroksipaklitaxel un 6-alfa, 3-para-dihidroksipaklitaxel). Izvadīti galvenokārt ar žulti - 90%. Ar atkārtotu infūziju nav uzkrājas.

Pusperiods un kopējais klīrenss ir mainīgs, un tas ir atkarīgs no devas un intravenozas ievadīšanas ilguma: attiecīgi 13,1-52,7 h un 12,2-23,8 l / h / m2. Pēc intravenozas infūzijas (1-24 stundas) kopējā eliminācija caur nierēm ir 1,3-12,6% no devas, kas liecina par intensīvu ekstrarenālu klīrensu. Kopējais klīrenss - 11-24 l / h / m2.

Olnīcu vēzis. Kā pirmās līnijas medikaments olnīcu vēža ārstēšanai, paklitaksels kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts pacientu ārstēšanai ar vispārēju slimības formu vai atlikušo audzēju (> 1 cm) pēc laparotomijas.

Kā otrās līnijas zāles metastātiskas olnīcu vēža ārstēšanai, ja standarta terapija ar platīna zālēm bija neefektīva.

Krūts vēzis. Kā daļu no adjuvanta terapijas paklitaksels ir indicēts pacientu ar krūts vēzi ārstēšanai ar limfmezglu bojājumiem pēc standarta terapijas ar antraciklīniem un ciklofosfamīdu (AC). Adjuvantu terapiju ar paklitakselu vajadzētu uzskatīt par alternatīvu AS terapijas turpināšanai.

Paclitaxel ir indicēts lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža sākotnējai ārstēšanai vai kombinācijā ar antraciklīna zāļu lietošanu pacientiem, kuri nav kontrindicēti antraciklīna terapijā vai kombinācijā ar trastuzumabu pacientiem ar epidermas augšanas faktora receptoru 2 (HER-2) 3 + līmeni, ko apstiprina dati par imūnhistoķīmiskiem pētījumiem, kuriem nav pierādīta antraciklīna zāļu lietošana.

Pacientiem, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz standarta antraciklīna terapiju vai kuriem antraciklīna terapija ir kontrindicēta, paklitaksels ir indicēts kā zāles, ko lieto atsevišķi metastātiska krūts vēža ārstēšanai.

Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSCLC). Paklitaksels kombinācijā ar cisplatīnu ir indicēts neliela šūnu plaušu vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nav iespējama ķirurģiska ārstēšana un / vai staru terapija.

Sarkoma Kalosha (IC) pacientiem ar AIDS. Paklitaksels ir indicēts tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir progresējoša Kaposi sarkoma, kas saistīta ar AIDS, ja antraciklīnu liposomālā forma neizmanto iepriekš.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret paklitakselu vai jebkuru no palīgvielām, īpaši ar rīcineļļu.

- Neitrofilu skaits ārstēšanas sākumā

Paclitaxel: atbrīvošanas forma, lietošanas instrukcijas, cena, atsauksmes, blakusparādības, analogi

Paklitaksels - līdzeklis cīņai pret vēzi. To ražo, izmantojot pussintētisku metodi, kas balstīta uz kukurūzas ogu. Attiecas uz taksānu grupu.

Sastāvs, izdalīšanās forma un uzglabāšanas apstākļi

Paklitaksels ir pieejams kā koncentrāts 6 mg / ml infūzijas pagatavošanai. Pudeles tilpums var būt 5 vai 16,7 ml. Nāk kartona kastē.

Aktīvā viela ir paklitaksels. Bez tam, koncentrātā ir bezūdens etanols, slāpeklis un attīrīta makrogola-glicerīna ricinolāts.

Narkotika pieder pie saraksta B. tā jāuzglabā temperatūras režīmā, kas nav augstāks par 25 grādiem. Vieta ir izvēlēta tā, lai nebūtu tieša kontakta ar saules stariem. Atbrīvots no aptiekām tikai ar recepti. Uzglabāšanas laiks ir divi gadi.

Ražotāji

Tiek ražots pretvēža līdzeklis:

• Ukrainas uzņēmums "Biolek",
• Čehijas uzņēmumi "Pliva",
• Austrija - EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.
• Ungārija - Teva Private Co.,
• Nīderlande - Pharmakhemi B.V.

Lietošanas indikācijas

Attiecīgā narkotiku lietošana olnīcu vēža gadījumā. Tad paklitaksels ir iekļauts pirmās rindas terapijā. Kombinācijā ar citām zālēm var lietot pēc laparotomijas.

Tas palīdz arī krūts vēzī. To izmanto praksē, kad bojājums jau ir ietekmējis limfātisko sistēmu vai slimības atkārtošanos. Var noteikt, ja citas iedarbības metodes nav izrādījušās efektīvas.

Indikācija uzņemšanai ir plaušu vēzis, kas nav mazs šūnu forma. Pēc tam ārstēšanu papildina citas zāles.

Ārstēšana ar paklitakselu ir svarīga gadījumā, ja nav paredzēta rentgena terapija vai ķirurģiska ārstēšana. Varbūt narkotiku un citu vēža lietošana.

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas ir:

• paaugstināta jutība pret instrumenta sastāvdaļām,
• grūtniecība un zīdīšanas periods,
• neitrofilu klātbūtne ir mazāka par 1500 / μl pacientiem ar cietiem audzējiem.

Ārstēšanas laikā reģistrētie neitrofilo leikocītu skaits AIDS pacientiem ar Kaposi sarkomu ir mazāks par 1000 / µl.

To lieto piesardzīgi aknu mazspējas, akūtu infekcijas slimību un sirds slimību gadījumā. Koncentrāta lietošanas drošība un efektivitāte pediatrijā nav noteikta.

Darba mehānisms ir saistīts ar kaulu hematopoēzes nomākumu, kura līmenis ir atkarīgs no devas. Tam ir mutagēna un embriotoksiska iedarbība.

Paclitaxel lietošana nomāc normālu mikrotubulu tīkla reorganizāciju. Tas ir taisnība starpfāzes posmā. Kad šūnas nespēj veikt savas funkcijas metastāžu laikā.

Paclitaxel lietošanas instrukcija: Deva

Zāles ir paredzētas intravenozai lietošanai 3 vai 24 stundas. Starpība starp kursiem ir 21 diena.

Neskatoties uz to, ka zāles var lietot monoterapijai, lielākais panākums tiks sasniegts, lietojot to kopā ar cisplatīnu olnīcu un plaušu vēža gadījumā vai ar doksorbciju krūts vēža gadījumā.

Pirms procedūras ievada deksametazonu. Tas samazina alerģijas attīstības risku.

Kaposi sarkomas gadījumā zāles tiek ievadītas ik pēc 2 nedēļām trīs stundas. Aprēķinot devu, lieto 100 mg / m2. m

Vispārējais ārstēšanas kurss tiek veikts, līdz neitrofilu un trombocītu līmenis sasniedz normālu līmeni. Ja tiek konstatēta smaga neitropēnija, turpmākās infūzijas devu samazina par 20%.

Blakusparādības

Izmaiņas ir konstatētas asins sistēmā. Tie ietver neitropēniju, leikopēniju, trombocitopēniju, anēmiju.

Kaulu smadzeņu funkcijas nomākšana ir galvenā toksiskā iedarbība, kas ierobežo devu. Neitropēnija nav atkarīga no ievadīšanas apjoma, bet gan no ārstēšanas ilguma. Pret šīm blakusparādībām var paaugstināties ķermeņa temperatūra un var parādīties infekcijas komplikācijas.

Nāves gadījumi tika konstatēti 1% gadījumu cilvēkiem ar sepsi, pneimoniju un peritonītu.

Dažiem pacientiem izteikta paaugstinātas jutības reakcija. Tas nav atkarīgs no ievadītā zāļu daudzuma vai ārstēšanas ilguma.

Viens no galvenajiem Paclitaxel blakusparādībām ir:

1. Karsti viļņi uz sejas.
2. Izsitumi
3. Elpas trūkums.
4. Tahikardija.
5. Hipotensija.

Neiroloģisko blakusparādību biežums un smagums ir atkarīgs no devas. Bieži tiek novērota perifēra neiropātija, krampji un encefalopātija.

Reakcijas var rasties zāļu vietā. Ir lokāla tūska, sāpes, eritēmas attīstība. Parasti pēdējie parādās pēc 24 stundu infūzijas.

Pārdozēšana

Kā simptomi:

• kaulu smadzeņu nomākums,
• perifēro neirotoksicitāti, t
• mukozīts.

Tomēr ārstēšana var būt tikai simptomātiska, jo antidots vēl nav zināms.

Īpaši norādījumi

Paklitakselu drīkst ievadīt tikai medicīnas personāls, kas ir ieguvis prasmes strādāt ar ķīmijterapijas līdzekļiem.

Lai iegūtu mazāk izteiktas blakusparādības, tiek sagatavota sagatavošanās terapija, kas sastāv no antihistamīniem un hormoniem.

Izstrādājot smagas reakcijas, infūzijas procedūra nekavējoties tiek pārtraukta un sākas simptomātiska ārstēšana.

Atkārtota zāļu lietošana nav atļauta. Komponenti var izraisīt DEGP ekstrakciju no konteineriem.

Izskalošanās pakāpe ir tieši saistīta ar šķīduma un laika koncentrāciju. Tāpēc darba gaitā ir svarīgi neizmantot no PVC izgatavotus medicīniskos piederumus un aprīkojumu, īpaši, ja tie ir tiešā saskarē ar šīm zālēm.

Pēc trīs mēnešu ārstēšanas jālieto kontracepcija. Tajā pašā ārstēšanas periodā ir aizliegts strādāt, ja nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija vai ātras psihomotorās funkcijas.

Mijiedarbība

Paklitaksela un cisplatīna kombinēta lietošana pastiprina kaulu smadzeņu funkciju inhibīciju. Bet tas izpaužas tikai tad, ja aprakstītā narkotika tiek ievadīta otrajā vietā.

Ketokonazols izraisa zāļu metabolisma inhibīciju. Ja vispirms tiek ievadīts paklitaksels un pēc tam doksorubicīns, pēdējo koncentrāciju asinīs var ievērojami palielināt.

Atsauksmes

Paklitaksels bieži izraisa matu izkrišanu. Līdz ar to pacienti ar vēzi norāda, ka paklitaksels palīdz palēnināt audzēja attīstību, kad citu zāļu ietekme kļūst mazāk izteikta.

Cilvēki atzīmē, ka mūsdienu dispensāros viņi pirms zāļu lietošanas veic daudz sagatavošanās. Tas ietver ne tikai antihistamīnus un hormonus, bet arī antiemetikas līdzekļus. Pēc ārstu domām, taksona grupas zāles tiek pārnestas vairākas reizes labāk nekā CAF.

Kapitālā paclitaxel koncentrāta cena 300 mg / 50 ml flakonā ir aptuveni 6000 rubļu. Mazākas tilpuma (5 ml) pudeles sākas no 650 rubļiem. 16,7 ml Izraēlas ražošanas pudele maksās vismaz 1500 rubļu.

Paclitaxel analogi

Tie ietver:

Zāļu sinonīmi

• Paclitaxel-Lens,
• Paclitaxel-ebeve,
• Paclitaxel-teva,
• Pataleks,
• Palitra,
• Cinaxel

Bieži uzdotie jautājumi

• Kā paclitaxel tiek pieļauta?

Iknedēļas devas 60-80 mg / kv.m. labi panes un tiem nav nepieciešams predmedikatatsii. Pacienti atzīmē, ka pat ar lielām injekcijām blakusparādību rašanos retos gadījumos novēro salīdzinājumā ar citām ķīmijterapijas metodēm. Daudzi cilvēki pēc infūzijas var veikt darba pienākumus.

• Docetaksels vai Paclitaxel: kas ir labāks?

Abas zāles pieder tai pašai grupai. Pirmās zāles ir vieglāk atrast aptiekās, bet otrā - dažās situācijās ir vienīgais iespējamais risinājums. Ķīmijterapeits izlemj, kāda veida tiesiskās aizsardzības līdzekļi jums ir piemēroti.

• Taxotere vai Paclitaxel: kas ir labāks?

Neskatoties uz to pašu efektu, pirmais norādītais medikaments ir vieglāk panesams. Taxotere ir visefektīvākā metastāžu ārstēšanā. Pētījumi liecina, ka šajā gadījumā toksicitāte tiek samazināta, iepriekš lietojot steroīdus.

Mitotax (paklitaksels)

Fotogrāfijas par narkotiku Mytotax

• Sastāvdaļas: aktīvā viela - paklitaksels, palīgvielas - makrogols, glicerīna hidroksistearāts, etanols, citronskābe.
• Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi. Taksāni.
• Formas izdalīšanās: koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
• Uzglabāšanas nosacījumi: zāles jāglabā sausā, tumšā vietā, kas nav pieejama bērniem, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Nesasaldēt.
• Pārdošanas noteikumi: zāļu recepte.

Galvenās norādes par mitotoksu lietošanu ir:

• olnīcu vēzis. Pacientiem ar vispārēju slimības formu vai pēc operācijas paklitakselu lieto kā pirmās līnijas ķīmijterapiju kombinācijā ar cisplatīnu. Mitotax ordinē arī ļaundabīgiem olnīcu audzējiem ar metastāzēm otrajā ārstēšanas līnijā;
• krūts vēzis. Zāles ir norādītas pēc standarta kombinētās terapijas limfmezglu gadījumā, kā arī recidīva laikā, kas notika 6 mēnešu laikā pēc pirmās līnijas terapijas sākšanas;
• nesīkšūnu plaušu vēzis. Pirmās līnijas terapija pacientiem, kuri neplāno ķirurģisku ārstēšanu un / vai staru terapiju;
• Kaposi sarkoma.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas narkotikām ir:

• paklitaksela alerģija;
• neitrofilu līmenis ir mazāks par 1500 šūnām / mm3;
• vecumā līdz 18 gadiem.

Mitotax ordinē piesardzīgi tiem, kam iepriekš ir bijusi miokarda infarkta, pacienti ar koronāro sirds slimību, aritmija, trombocitopēnija (mazāk nekā 100 000 / μl), aknu mazspēja, akūtas infekcijas.

Uzņemšana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Šīs zāles nav ieteicamas grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.

Ārstēšanas laikā ar mitotoksu un vismaz 3 mēnešus pēc terapijas beigām ieteicams izvairīties no grūtniecības ar kontracepcijas līdzekļiem.

Farmakoloģiskā iedarbība

Mitotax ietekmē mikrotubulu montāžu no tubulīna dimeriem, novēršot to struktūras depolimerizāciju, tādējādi kavējot dinamisko reorganizāciju starpfāzē un traucējot šūnu dalīšanās funkciju. Arī paklitaksels izraisa patoloģisku mikrotubulu klasteru veidošanos visos šūnu cikla posmos.

Mitotax izraisa kaulu smadzeņu asinsradi.

Farmakokinētika

Ievadot intravenozi 3 stundas 135 mg / m2 devā, maksimālā zāļu koncentrācija plazmā Cmax ir 2170 ng / ml un AUC ir 7952 ng / h / ml.

Ja tāda pati deva tika ievadīta 24 stundas, Cmax un AUC bija 195 ng / ml un 6300 ng / h / ml.

175 mg / m2 devā pēc 3 stundu ilgas infūzijas šie rādītāji palielinās par 68% un 89%, un pēc 24 stundu ievadīšanas attiecīgi par 87% un 26%.

Saziņa ar plazmas proteīniem ir 88-98%. Pusperiods ķermeņa audos ir 30 minūtes. Paklitaksels viegli iekļūst audos, uzkrājas galvenokārt aknās, liesā, aizkuņģa dziedzera, kuņģa-zarnu trakta orgānos, sirdī, muskuļos. Zāles metabolizējas aknās.

Ķermeņa pusperiods un kopējais klīrenss atšķiras atkarībā no devas un lietošanas ilguma: attiecīgi 13,1-52,7 h un 12,2-23,8 l / h * m2. 90% zāļu izdalās ar žulti kā metabolīti. Neliels vielas daudzums (no 1,3% līdz 12,6% atkarībā no devas) izdalās nemainītā veidā ar urīnu.

Lietošanas instrukcija mitotoksa

Zāles ievada intravenozi 3 stundu vai 12 stundu ilgas infūzijas veidā. Infūziju šķīdumu pagatavo tieši pirms ievadīšanas. Koncentrātu atšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% dekstrozes šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīduma kombināciju Ringera šķīdumā. Paklitaksela galīgajai koncentrācijai šķīdumā jābūt 0,3-1,2 mg / ml.

Lai novērstu smagu alerģisku reakciju rašanos, pirms infūzijas uzsākšanas visiem pacientiem ir jāveic premedikācija ar glikokortikosteroīdiem un antihistamīniem (ieskaitot histamīna H2 receptoru antagonistus).

12 un 6 stundas pirms Mitotaxa ievadīšanas pacientam deva 20 mg deksametazona vai tā ekvivalenta. Un tikai vienu stundu pirms paklitaksela ievadīšanas intravenozi injicē 50 mg difenhidramīna un 300 mg cimetidīna vai 50 mg ranitidīna.

Zāļu devu nosaka ārsts atbilstoši individuālajām īpašībām un pacienta stāvoklim.

Tālāk ir norādīti divi galvenie ārstēšanas režīmi:

• Mitotax ievada 175 mg devā trīs stundas ik pēc 3 nedēļām, un pēc tam tiek ievadīta cisplatīna terapija;
• 135 mg 24 stundas ik pēc 3 nedēļām.

Zāļu atkārtota ievadīšana tiek veikta pēc neitrofilu un trombocītu skaita perifēriskajā asinīs.

Pacienti ar smagu neitropēniju (neitrofilu skaits)

Paklitaksels

Paklitaksels ir augu izcelsmes pretvēža līdzeklis, kas ietekmē mitozes procesus. Zāles nomāc kaulu smadzeņu asinsrades, izraisa mutagēnas un embriotoksiskas iedarbības parādīšanos, kā arī reproduktīvās funkcijas nomākšanu. Paclitaxelu Maskavā bieži nosaka onkologi, jo tam ir izteikta ietekme.

Sastāvs un atbrīvošanas forma

1 ml koncentrēta šķīduma satur 6 mg paklitaksela, papildu elementi: bezūdens etanols, makrogola-glicerīna ricinoleats, slāpeklis.

Paklitaksels ir pieejams kā dzeltenā krāsā koncentrāts intravenozai ievadīšanai 5,16,7, 25,41 un 50 ml daudzumos. Pēc receptes iesniegšanas Jūs varat iegādāties paclitaxeli Maskavā aptiekā.

Farmakoloģiskās īpašības

Paklitaksels ir alkaloīds, kas iegūts no riekstu mizas. Tas ir pretvēža līdzeklis, kas ietekmē mitozes procesus, kuriem ir citotoksiska iedarbība.

Paklitaksels saistās ar specifisku proteīnu mikrotubulos, kas noved pie funkcionējoša mikrotubulāro tīkla reorganizācijas dinamikas mitozes starpfāzē. Turklāt tas veicina anomālu mikrotubulāro saišu veidošanos visa mitozes cikla laikā.

Pamatojoties uz klīniskajiem eksperimentiem, tika konstatēts, ka atkarībā no devas paklitaksels selektīvi nomāc kaulu smadzeņu veidošanos.

Paklitaksels ir aktīvi saistīts ar asins proteīniem (89-98%). Tas viegli iekļūst audos un uzkrājas galvenokārt liesā, aknās, aizkuņģa dziedzerī, zarnās, kuņģī, muskuļos un sirdī. Zāļu sastāvdaļu sadalīšanās procesi tiek veikti aknās, lielākā daļa no tā izdalās ar žulti (90%).

Klīniskie eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem ir parādījuši, ka paklitakselim ir toksiska iedarbība uz embriju un ievērojami samazinās sieviešu auglība, kā arī ir mutagēns.

Indikācijas

Paclitaxel varat iegādāties tikai ar recepti, ievērojot stingras norādes:

• Krūts vēzis;
• Olnīcu vēzis;
• Nesīkšūnu plaušu vēzis;
• Urīnpūšļa vēzis;
• Plaušu vēzis;
• Barības vada vēzis;
• Galvas un kakla vēzis;
• Kaposi sarkoma pacientiem ar AIDS.

Ir vērts atzīmēt, ka paklitaksela cena ir vislētākā no līdzīgām zālēm.

Kontrindikācijas

Pirkt paklitakselu ir nepieciešams pacientiem ar neoplazmām, ja nav kontrindikācijas:

• Paaugstināta jutība pret narkotikām;
• Smaga neitropēnija, sākotnēja vai attīstīta terapijas rezultātā: mazāka par 1,5 * 109 / l, Kaposi sarkoma ir mazāka par 1 * 109 / l;
• Bērnu vecums līdz 18 gadiem;
• Grūtniecības un zīdīšanas periods.

Pacientiem ar šādiem nosacījumiem vajadzētu iegādāties paklitakselu ārkārtīgi piesardzīgi:

• Trombocitopēnija;
• Vīrusu infekcijas slimības;
• Aknu mazspēja;
• Asins veidošanās nomākšana kaulu smadzenēs pēc iepriekšējās ķīmijterapijas vai staru terapijas;
• Sirds darbības traucējumi.

Paklitaksela cena ir salīdzinoši pieņemama, taču šādu apstākļu gadījumā ir jābūt piesardzīgiem un negatīvu reakciju gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai izrakstītu simptomātisku terapiju.

Norādījumi par paklitaksela lietošanu un devu

Paklitaksels ir zāles intravenozai ievadīšanai. Paklitaksels saskaņā ar norādījumiem ievadīts 3 - 24 stundu laikā.

Tieši pirms lietošanas to atšķaida ar īpašiem šķīdumiem, lai sasniegtu koncentrāciju 0,3–1,2 mg / ml. Saskaņā ar paklitaksela norādījumiem dozēšanas shēma un shēma ir iestatīta individuāli.

Tās ir atkarīgas no pacienta stāvokļa, hematopoētiskās sistēmas indikatoriem, iepriekšējas ķīmijterapijas.

Saskaņā ar instrukcijām paklitaksels jāsagatavo sterilos apstākļos, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus: cimdus, masku utt. Ja paklitaksels nejauši iekļūst uz ādas, rūpīgi nomazgājiet. Sagatavot, uzglabāt un ievadīt paklitakselu saskaņā ar instrukcijām nepieciešamo aprīkojumu, kas nesatur PVC daļiņas.

Saskaņā ar instrukcijām paklitakselu var lietot gan kā monoterapijas līdzekli, gan kā kompleksas terapijas ar ķīmijterapijas līdzekļiem sastāvdaļu, jo īpaši kopā ar cisplastīnu, tādā gadījumā vispirms tiek ieviests paklitaksels.

Paklitaksela instrukcija ietver ārstēšanu ar preparātu, ņemot vērā ārstējošā ārsta pieredzi, kā arī nepieciešamo priekšmetu pieejamību, lai mazinātu iespējamās komplikācijas.

Paklitaksela ievadīšanas laikā periodiski, it īpaši stundas laikā pēc lietošanas sākuma, jāpārbauda asins parametri, jānovērtē asinsspiediens, pulss un citas svarīgas funkcijas.

Paklitaksela lietošanas instrukcija ietver papildu zāļu ieviešanu, lai novērstu smagas alerģiskas reakcijas un blakusparādības.

Saskaņā ar paklitaksela norādījumiem pirms procedūras pacientam vairākas stundas vai 30 minūtes tiek ievadīti antihistamīni, glikokortikoīdi, pretvemšanas līdzekļi un citi. Ja rodas nevēlamas blakusparādības, zāļu lietošana tiek pārtraukta un tiek veikta simptomātiska terapija. Paklitaksela turpmākās lietošanas iespēja ir atkarīga no vispārējiem nosacījumiem un indikācijām.

Ja pēc paklitaksela lietošanas ir noticis neitropēnija (mazāk nekā 1-1,5 * 109 / l), ko papildina infekcijas komplikācijas, tad pēc terapijas atjaunošanas ir iespējama zāļu terapija.

Ja nepieciešams, devas turpmāko gaitu samazina par 20%.

Sirds slimību rašanās paklitaksela laikā prasa dinamisku pacienta stāvokļa uzraudzību un tās indikatoru nepārtrauktu uzraudzību.

Paklitaksela lietošanas laikā jums jāatturas no darbībām, kas ir atkarīgas no uzmanības koncentrēšanās un ātras reaģēšanas, ieskaitot transportlīdzekļu vadīšanu. Visam ārstēšanas kursam un 3 mēnešus pēc tā jālieto drošas kontracepcijas metodes.

Blakusparādības

Paklitaksela blakusparādības veidojas ar dažādām frekvencēm, tās var parādīties par dažādu sistēmu un orgānu pārkāpumiem:

• Paklitaksela blakusparādības asinsrades sistēmai: neitropēnija, leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija (asins šūnu koncentrācijas samazināšanās), olbaltumvielu daudzuma samazināšanās asinīs, akūta leikēmija, mielodisplastiskais sindroms;
• Paklitaksela imunitātes blakusparādības: dažāda smaguma alerģiskas reakcijas, karsti mirgo, spiediena samazināšana, elpas trūkums, anafilaktiskais šoks un citi;
• Paklitaksela blakusparādības asinsrites sistēmā: asinsspiediena izmaiņas, sirds ritma traucējumi, sinkope, tromboze, miokarda infarkts utt.;
• Paklitaksela blakusparādības nervu sistēmas un sensoro orgānu gadījumā: miegainība, vājums, aizkaitināmība, krampji, reibonis, garšas izmaiņas, galvassāpes, traucēta kustību koordinācija, troksnis ausīs, gļotādu acu sausums, redzes traucējumi, asarošana, dzirdes zudums, bezmiegs, traucējumi izlūkošana;
• Paklitaksela blakusparādības elpošanas sistēmai: pneimonija, elpas trūkums, plaušu hipertensija, plaušu embolija, augšējo elpceļu infekcijas, klepus, plaušu fibroze;
• Paklitaksela blakusparādības no kuņģa-zarnu trakta sistēmas: dispepsijas simptomi, patoloģiskas izkārnījumi, zarnu obstrukcija, mutes erozija un čūlas, zarnu perforācija, enterokolīts, peritonīts, aknu nekroze, sausa mute, aknu encefalopātija;
• Paklitaksela blakusparādības no ādas: sausums, matu izkrišana, dermatīts, izsitumi, psoriāze, pinnes, krāsas izmaiņas, pigmentācijas traucējumi, eritēma, flebīts, celulīts.

Pamatojoties uz pacientu atsauksmēm, paklitaksels visbiežāk izraisa sirds un asinsvadu un gremošanas sistēmu traucējumus. Briesmīga paklitaksela komplikācija, pēc pacientu domām - slikta dūša un vemšana, būtiski pasliktina dzīves kvalitāti.

Jāatzīmē, ka paklitaksela lietošana ietver iepriekšēju līdzekļu izraudzīšanu, kas samazina blakusparādību risku.

Saskaņā ar pacientu atsauksmēm paklitaksels pēc antiemetiku lietošanas ir daudz mazāk iespējams izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.

Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem

Lietojot paklitakselu kopā ar citām zālēm, ir iespējams uzlabot tā elimināciju no organisma, kavēt darbības mehānismu vai aktivizēt to, palielinot blakusparādību risku.

Pēc ekspertu domām un pārskatiem paklitaksels un amfotericīns B nelabvēlīgi ietekmē bronhus un nieres. Paklitaksela un vinorelbīna kombinēta lietošana palielina neiropātijas risku. Paklitaksela un dakarbazīna vienlaicīga lietošana palielina aknu slimību risku.

Saskaņā ar pārskatiem paklitaksels bieži tiek lietots kopā ar cisplastīnu kā kombinētas terapijas sastāvdaļa. Saskaņā ar pacientu atsauksmēm monoterapijas laikā paklitaksels nerada tik spilgtu klīnisku efektu, kā tad, ja to lieto vienlaikus ar cisplastīnu. Bet paklitaksela un cisplastīna lietošana ir izteiktāka kaulu smadzeņu funkciju nomākšana un samazina klīrensu par 33%.

Pārdozēšana

Saskaņā ar atsauksmēm paklitaksels var izraisīt pārdozēšanas simptomus, kas izpaužas kā blakusparādību rašanās. Medikamentam nav pretinde, tāpēc ir jābeidz lietot šo līdzekli līdz negatīvo pazīmju izzušanai un jāveic simptomātiska terapija.

Paclitaxel Atsauksmes

Jūs varat iegādāties paklitakselu tikai tad, ja Jums ir recepte, bet pirms pirkuma, daudzi ir ieinteresēti pacientu atsauksmes par paklitakselu.

Speciālisti bieži paraksta šo narkotiku, jo paklitaksela atsauksmes par efektivitāti un rezultātiem ir diezgan augstas. Lai gan, saskaņā ar pacientu atsauksmēm, vecāka gadagājuma cilvēkiem paklitaksels ir ļoti panesams.

Jāatzīmē, ka saskaņā ar atsauksmēm paklitaksels un cispalastīns sniedz izteiktu klīnisku efektu, bet vienlaikus palielina blakusparādību biežumu.

Paklitaksela cena

Paclitaxela cena atšķirībā no citām pretvēža zālēm ir vislētākā cena. Paklitaksela cena ir atkarīga no devas, terapijas kursa un lietošanas režīma. Paklitaksela cena ar tilpumu 5 ml (30 mg) ir aptuveni 2000 rubļu, paklitaksela cena ar 50 ml tilpumu sasniedz 7000 rubļu.

Kur nopirkt paklitakselu

Jūs varat iegādāties paklitakselu jebkurā Krievijas pilsētā, paklitaksela cena dažādos reģionos ir atšķirīga. Paclitaxels Maskavā ir bieži lietotā narkotika. Jūs varat iegādāties paclitaxel Maskavā jebkurā aptiekā receptes klātbūtnē, ja paclitaxel nav pieejams jūsu aptiekā Maskavā, varat to pasūtīt.

Paklitaksels vēzim

Viena no populārākajām pretvēža zālēm šodien ir Paclitaxel. Tā ir augu izcelsmes zāles, kas iegūtas no kukaiņu koka mizas. Tāpat to ražo sintēze un daļēji sintēze.

Iegūstiet Izraēlas Veselības ministrijas cenas

Klīniskie pētījumi un pretvēža īpašības

“Paclitaxel” ir citotoksisks antimikotisks efekts. Tas pieder pie taksona, kas 20. gadsimta 90. gados sāka lietot vēža ārstēšanai. Paclitaxel ievadīšana olnīcu vēzim ārstēšanas shēmā palielināja šīs terapijas efektivitāti līdz 79%, bet pilnīgu regresiju skaits sasniedza 46%.

“Paklitaksels” ir pirmā narkotika, kas ir pierādījusi augstu efektivitāti (no 16% līdz 50%), ārstējot pacientus, kuri cieš no olnīcu ļaundabīgiem audzējiem, kuriem iepriekš nebija bijusi terapija ar platīna zālēm.

Amerikas Savienotajās Valstīs to kopš 1992. gada plaši izmanto olnīcu vēža ārstēšanai, un 1998. gadā FDA to apstiprināja kā šīs slimības pirmās kārtas ārstēšanu. Viņa kombinācija ar karboplatīnu ir kļuvusi par standarta terapijas shēmu.

Paklitaksels ir plaši ieviests ikdienas klīniskajā praksē. Viņš tika parakstīts kombinācijā ar “Cisplatin” vai “Carboplatin”. Bet 1995. – 1998. Gadā.

, Tika veikts pētījums, kas parādīja, ka „Carboplatin” individuālā lietošana nav zemāka par tās efektivitāti kopā ar Paclitaxel, un, ja mēs ņemam vērā, cik daudz nevēlamu reakciju rodas šādas kombinācijas fonā, tad Carboplatin monoterapija olnīcu vēža gadījumā I - III posms izrādījās vēlams.

Ārstēšanas shēmu, tostarp Paclitaxel, priekšrocība bija acīmredzama tikai pacientiem, kuru atlikušais audzējs bija lielāks par 1 cm.

Klīnisko pētījumu laikā tika konstatēts terapeitiskās iedarbības pieaugums, vienlaikus lietojot “Paclitaxel” ar šādām zālēm:

Klīnisko pētījumu laikā Paclitaxel izrādījās ļoti efektīvs, īpaši ārstējot pacientus ar sliktu prognozi, kad audzēja atlikušais lielums ir lielāks par 1 cm.

Pēc intravenozas ievadīšanas zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām, puslaiks no asinsrites audos ir pusstunda. Tas ātri iekļūst audos un uzsūcas, un tiek nogulsnēts daudzos iekšējos orgānos. Pārejot caur aknām, tas metabolizējas, atkārtoti ievadot, tas uzkrājas. Izvadīts caur nierēm.

Kādi vēža veidi ir Paclitaxel?

Zāles ir parakstītas pacientiem, kuri cieš no:

Sastāvs un aktīvā viela

Zāles ir pieejamas koncentrāta veidā infūzijas šķīduma ražošanai, kas satur 6 mg paklitaksela kā aktīvo vielu. Kā papildu sastāvdaļas preparāts satur:

• bezūdens etilspirts;
• slāpeklis;
• Cremophor EL.

Devas un administrēšana

Ārstēšanas shēma ir izvēlēta individuāli. Lai novērstu smagas paaugstinātas jutības reakcijas, katram pacientam premedikācija tiek veikta pirms terapijas uzsākšanas. Šim nolūkam tiek ievadītas šādas zāles:

1. “Deksametazona” tabletes ar 20 mg devu (kopā ar Kaposi sarkomu 8 līdz 20 mg devā) 12 stundas un 6 stundas pirms paklitaksela infūzijas vai injekcijas 0,5–1 stundas pirms pretvēža līdzekļa ievadīšanas.
2. “Difenhidramīns” ar devu 300 mg, “hlorfeniramīns” 10 mg, “ranitidīns” 50 mg, “cimetidīns” 300 mg intravenozas injekcijas veidā 30–60 minūtes pirms Paclitaxel infūziju ievadīšanas.

Zāles olnīcu vēža ārstēšanai ievada intravenozas infūzijas veidā šādās devās:

1. Kā pirmās līnijas ķīmijterapija: pēc 175 mg / m2 devas 3 stundas, pēc tam cisplatīnu ievada katru 21 dienu vai 135 mg / m2 devu dienas laikā, pēc tam cisplatīnu ordinē arī ik pēc 3 nedēļām ( tajās pašās devās “Paclitaxel” tiek nozīmēts plaušu vēža, kas nav mazs šūnas, ārstēšanai).
2. Kā otrās līnijas terapija: ar devu 175 mg / m2 ik pēc 3 nedēļām.

“Paclitaxel” krūts vēža gadījumā ir noteikts 175 mg / m2 devā 3 stundas, 1 reizi 3 nedēļās:

1. Adjuvanta terapija tiek veikta pēc standarta kompleksās ārstēšanas pabeigšanas, visi veic 4 zāļu infūzijas.
2. Pirmās terapijas terapija ir noteikta pēc adjuvanta terapijas pabeigšanas.
3. Otrās līnijas terapija tiek veikta pacientiem, kuriem ķīmijterapijas terapija bija neveiksmīga.

Pacientiem ar AIDS angiosarkomas gadījumā pēc neveiksmīgas ķīmijterapijas ieteicams ordinēt „paklitakselu” kā otrās līnijas terapiju. To ordinē 135 mg / m2 devā ik pēc 21 dienām vai 100 mg / m2 devā ik pēc 14 dienām. Ievadiet zāles 3 stundu ilgas infūzijas veidā.

Atkarībā no imūnsupresijas smaguma AIDS pacientiem, ieteicams izrakstīt ārstēšanu tikai tad, ja neitrofilu skaits ir vismaz 1000 / μl, trombocīti - 75000 / μl.

Ja pacientam trombocītu skaits nedēļas laikā ir mazāks par 500 / μl vai smaga neitropēnija, mukozīts, tad deva jāsamazina par 25%, līdz tā sasniedz 75 mg / m2.

Pacienti, kuriem ir aknu darbības traucējumi, deva tiek izvēlēta atkarībā no tā fermentu aktivitātes un bilirubīna līmeņa asinīs.

Pirms ievadīšanas narkotikā koncentrāts jāatšķaida sāls šķīdumā, 5% glikozes šķīdumā, 5% dekstrozes šķīdumā sāls šķīdumā vai Ringera šķīdumā, lai koncentrācijā sasniegtu 0,3–1,2 mg 1 ml. Iegūtais šķīdums var būt opalescējošs.

Lai sagatavotu risinājumu, jābūt speciāli apmācītam personālam, kas atbilst aseptikas nosacījumiem. Tajā pašā laikā rokas ir jāaizsargā ar cimdiem. Ir nepieciešams izvairīties no zāļu saskares ar ādu un gļotādām, bet, ja tas notiek, zāles jāizmazgā ar ūdeni.

Darbības mehānisms

Paklitaksels traucē šūnu dalīšanos.

Tas stimulē mikrotubulu pulveri no tubulīna dimēra proteīna, inhibē to depolimerizāciju, kā rezultātā tie stabilizējas, un to dinamiskā reorganizācija starpfāzē un mitozes laikā ir bloķēta.

Inducē patoloģisku mikrotubulu uzkrāšanos visa šūnu cikla veidā un vienlaicīgi veicina vairāku mikrotubulu zvaigznes veidošanos šūnu dalīšanās laikā.

Kontrindikācijas un svarīgi lietošanas ierobežojumi

Zāles ir kontrindicētas, ja novēro:

• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvu;
• smaga aknu slimība;
• bērna nēsāšanas periods;
• laktācija;
• vecumā līdz 18 gadiem;
• pacientiem ar lielu neoplazmas lielumu sākotnējais neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1,5 · 10 9 / l;
• smagas nekontrolētas infekcijas slimības pacientiem ar Kaposi sarkomu;
• Pacientiem ar Kaposi angiosarkomu neitrofilu saturs, kas sākotnēji vai reģistrēts terapijas laikā, ir mazāks par 1,10 9 / l.

Uzmanīgi, to paraksta onkoloģiskie pacienti, kas cieš no šādām patoloģijām:

• trombocītu skaita samazināšanās (zem 100 · 10 9 / l);
• vieglas un mērenas smaguma aknu pārkāpums;
• infekcijas akūtā stadijā, tostarp tās, ko izraisa herpes vīruss;
• kaulu smadzeņu asinsrades apspiešana;
• smaga išēmiska sirds slimība;
• aritmija;
• novēroja miokarda infarktu.

Blakusparādības

Ārstējot ar narkotikām, var novērot šādas nevēlamas sistēmas reakcijas:

1. Hematopoētisks: mielosupresija; samazināt neitrofilu, hemoglobīna, trombocītu, leikocītu skaitu; asiņošana; neitropēniskais drudzis; mielodisplastiskais sindroms; akūta ne-limfoblastiska leikēmija;
2. Metabolisms: audzēja sabrukšanas sindroms.
3. Dzirde: dzirdes zudums; zvana ausīs; reibonis.
4. Nervu: neirotoksicitāte; perifēro un autonomo neiropātiju; krampji; cefalģija; kustību koordinācijas traucējumi; encefalopātija.
5. Vizuāls: redzes nerva bojājums; acu migrēna; dzeltens plankums; fotopsija; mušu izskats jūsu acīs.
6. Elpošanas sistēma: aizdusa; elpošanas mazspēja; plaušu embolija; plaušu fibroze; šķidruma uzkrāšanās pleiras dobumā; intersticiāla pneimonija; klepus.
7. Skeleta-muskuļu: locītavu un muskuļu sāpes; sistēmiskā sarkanā vilkēde.
8. Sirds un asinsvadu sistēmas: kardiomiopātija; hipotensija vai hipertensija; “Tides”; palēninot vai palielinot sirds ritmu; šoks; miokarda infarkts; flebīts un tromboflebīts; atrioventrikulāra blokāde un sinkope; vēnu tromboze; sirds mazspēja; šķidruma fibrilācija.
9. Gremošana: vaļīgas izkārnījumi; aizcietējums; stomatīts; vemšana; slikta dūša; ezofagīts; išēmisks un pseidomembranozs kolīts; aizkuņģa dziedzera iekaisums; zarnu obstrukcija; zarnu sieniņu plīsums; aknu nekroze; pilnīgs atteikums ēst; mezenteriska artēriju tromboze; vēdera dropsija; aknu encefalopātija, kas var izraisīt pacienta nāvi.
10. Imūns: izsitumi; angioneirotiskā tūska; anafilakse; drebuļi; pārmērīga svīšana; vispārināta nātrene.
11. Ādas un zemādas audi: patoloģisks matu izkrišana; atgriezeniskas nagu un ādas izmaiņas; ļaundabīgs eksudatīvs eritēma; multiformu eritēma; dermatīts; nagu atdalīšana no nagu; sklerodermija.

Turklāt terapijas laikā var attīstīties infekcijas slimības, kas var izraisīt pacienta nāvi, lokālas reakcijas, piemēram, pietūkums, sāpes, apsārtums un sabiezējums, asiņošana injekcijas vietā.

Ārstēšanas laikā var ciest vispārējais veselības stāvoklis: temperatūra var pieaugt, var attīstīties perifēra tūska, var attīstīties impotence.

Laboratorijas testi var pierādīt aknu enzīmu aktivitātes, bilirubīna un kreatinīna līmeņa paaugstināšanos.

Īpaši norādījumi

Ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.

Līdz ar aizdusu, spiediena kritumu, vispārējas nātrenes attīstību, angioneirotisko tūsku pēc „Paclitaxel” ieviešanas ir nepieciešams apturēt un izrakstīt simptomātisku ārstēšanu. Nedrīkst būt atkārtota zāļu lietošana.

Zāļu ievadīšanas laikā, lai kontrolētu asinsspiedienu, pulsu un elpošanu.

Attīstoties smagiem atrioventrikulārās vadīšanas pārkāpumiem, ir nepieciešams veikt atbilstošu terapiju, un ar turpmāko zāļu ievadīšanu jums ir pastāvīgi jāuzrauga sirds.

Attīstoties smagai perifērās neiropātijas formai ar otru devu, zāļu devu jāsamazina par 20%.

Terapijas laikā ir nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt veidoto asins šūnu elementu līmeni nelielos laika intervālos.

Palīdzība ar pārdozēšanu

Pārdozēšanas gadījumā cietušajam rodas šādi simptomi:

• mukozīts (mutes gļotādas un subukozālās audu toksiska iekaisuma slimība);
• perifēro neirotoksicitāti;
• mielosupresija (kaulu smadzenēs saražoto asins šūnu skaita samazināšanās).

Nav specifiska antidota. Cietušajam ir noteiktas zāles, kas novērš intoksikācijas pazīmes.

Pārdošanas noteikumi, cena, analogi

Jūs varat iegādāties zāles stingri pēc receptes. Pārdošanā var atrast dažādu ražotāju pretvēža aģentus:

Zāļu izmaksas aptiekās sākas no 577 rubļiem.

Turklāt pārdošana var atrast narkotiku analogus:

Analogam jāizvēlas tikai eksperts!

Pašārstēšanās ar Paclitaxel nav pieņemama, tikai ārsts var izvēlēties atbilstošu ārstēšanas shēmu.